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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：今年，浙江省藥監(jiān)局積極響應(yīng)“十二五規(guī)劃”，對今年醫(yī)療器械檢查工作進(jìn)行了一系列部署，制定了全新的2013年醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢計(jì)劃，造影x射線機(jī)等醫(yī)療器械都屬重點(diǎn)檢查范圍內(nèi)。近期浙江省藥監(jiān)局對上半年的檢查情況進(jìn)行了通報(bào)，通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，合格率為92%，在下半年繼續(xù)保持檢查力度。

    上半年，計(jì)劃抽驗(yàn)19個(gè)品種775批次，主要為監(jiān)督性抽驗(yàn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械的評價(jià)性抽驗(yàn)。至7月底已完成監(jiān)督性抽驗(yàn)12個(gè)品種共566批，完成率達(dá)111%。評價(jià)性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備檢驗(yàn)7個(gè)品種301批，完成率達(dá)138%。

    全省各地市稽查部門接到任務(wù)情況后，認(rèn)真研究、精心組織、統(tǒng)籌安排、專人負(fù)責(zé)，高質(zhì)量完成抽樣工作。

    經(jīng)初步檢測，監(jiān)督抽驗(yàn)總合格率為92%；醫(yī)院在用設(shè)備檢驗(yàn)結(jié)果顯示還存在一定問題，問題主要集中在激光治療儀、驗(yàn)光儀、注射泵、輸液泵等產(chǎn)品。對醫(yī)療器械檢驗(yàn)中反映出的問題，省局將要求各地及時(shí)依法作出處理，加強(qiáng)對此類產(chǎn)品的日常監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序。