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湖南省啟用醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊監(jiān)管信息系統(tǒng)
加入時間:2013-09-05 14:53:36  當前新聞點擊率:3714

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,規(guī)范生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊和日常監(jiān)督檢查行為,提高監(jiān)管效能,實現(xiàn)資源信息互通共享,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局組織開發(fā)了“湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)”,并于2013年8月份正式啟用。
  “湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)”由日常監(jiān)管、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息、統(tǒng)計查詢、系統(tǒng)預警、公告通知和法規(guī)文件共六個模塊組成。日常監(jiān)管信息主要便于省局可以隨時掌握各市州局對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查情況,以及生產(chǎn)企業(yè)存在的問題;醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息庫主要包括企業(yè)基本信息、注冊產(chǎn)品數(shù)據(jù)、產(chǎn)品生產(chǎn)信息和注冊申報人員、管理者代表信息。它與日常監(jiān)管信息相對應,形成生產(chǎn)企業(yè)綜合信息庫,從根本上解決了醫(yī)療器械底子不清、企業(yè)情況不明的問題。
  該系統(tǒng)還提供了系統(tǒng)預警功能和強大的統(tǒng)計分析功能。對于即將到期的生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證,系統(tǒng)會同時提醒省局、市局以及生產(chǎn)企業(yè)。并能根據(jù)監(jiān)管部門需要,隨時查詢、分析醫(yī)療器械企業(yè)類別和產(chǎn)品結構情況,極大地提高湖南省醫(yī)療器械監(jiān)管科學化水平和監(jiān)管效能。

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