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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近日從鄒城市藥監(jiān)局獲悉，為積極深化體外診斷試劑醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家日常監(jiān)管工作，穩(wěn)固提升政府部門對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的針對(duì)性和有效性，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局結(jié)合藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)，組成多個(gè)工作小組對(duì)全市體外診斷試劑廠家進(jìn)行集體檢查，據(jù)悉無痛拔牙笑氣鎮(zhèn)痛儀等醫(yī)療器械也在檢查范圍內(nèi)。

    執(zhí)法人員從三個(gè)方面對(duì)體外診斷試劑企業(yè)人員、設(shè)施與設(shè)備以及制度運(yùn)行等實(shí)施情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查：一是重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)是否有效，執(zhí)業(yè)藥師、主管檢驗(yàn)師在崗履職情況，防止掛職兼職行為；二是重點(diǎn)檢查購(gòu)進(jìn)渠道、供貨方資質(zhì)審核、購(gòu)銷記錄及計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)運(yùn)行情況；三是重點(diǎn)檢查冷庫(kù)及運(yùn)輸中的溫度監(jiān)測(cè)記錄。通過檢查發(fā)現(xiàn)，鄒城市有1家體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)-鄒城市寶仁堂藥業(yè)有限公司，目前該企業(yè)持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；體外診斷試劑購(gòu)銷渠道、購(gòu)銷記錄合法規(guī)范；冷庫(kù)等主要設(shè)施、設(shè)備能夠正常使用且運(yùn)轉(zhuǎn)良好，圓滿完成了專項(xiàng)檢查。