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    普朗醫(yī)療器械公司健康資訊--為期2年的瑞舒伐他汀與阿托伐他汀的頭對(duì)頭研究即“應(yīng)用血管內(nèi)超聲（IVUS）評(píng)估瑞舒伐他汀與阿托伐他汀在冠狀動(dòng)脈粥樣硬化中的療效比較研究（SATURN）”結(jié)果公布，在2011年11月15日的美國(guó)心臟學(xué)會(huì)（AHA）年會(huì)上報(bào)告并同時(shí)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上線刊發(fā)。該血液細(xì)胞分析儀研究顯示，強(qiáng)效他汀強(qiáng)化降脂能逆轉(zhuǎn)冠脈粥樣硬化斑塊的進(jìn)展。瑞舒伐他汀40mg與雙倍劑量的阿托伐他汀相比，在降低冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊體積百分比（PAV）方面數(shù)值上有優(yōu)勢(shì)，但差異未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，而在降低動(dòng)脈粥樣硬化斑塊總體積（TAV）方面顯著優(yōu)于后者。

    聚焦他汀類藥物

    既往眾多基礎(chǔ)及臨床血液細(xì)胞分析儀研究均表明，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平升高是明確的心血管疾病（CVD）致病性危險(xiǎn)因素。他汀類藥物是降低LDL-C水平的最有效治療藥物，在大量安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中被證實(shí)，他汀在冠心病一級(jí)和二級(jí)預(yù)防中降低心血管事件。同時(shí)，醫(yī)學(xué)科學(xué)家們還發(fā)現(xiàn)他汀具有顯著的抗炎、抗氧化、抗栓等作用，可改善與斑塊纖維帽破裂和急性缺血事件相關(guān)的斑塊穩(wěn)定性?？赡芘c其能干預(yù)動(dòng)脈粥樣硬化的自然進(jìn)程相關(guān)。

    血管內(nèi)超聲（IVUS）與臨床試驗(yàn)的有機(jī)結(jié)合

    IVUS利用心導(dǎo)管將一高頻微型超聲探頭導(dǎo)入血管腔內(nèi)進(jìn)行探測(cè)，再經(jīng)電子成像系統(tǒng)來(lái)顯示心血管組織結(jié)構(gòu)和幾何形態(tài)的微細(xì)解剖信息，可準(zhǔn)確測(cè)量動(dòng)脈管腔、粥樣斑塊的大小及斑塊穩(wěn)定性。

    近年來(lái)的血液細(xì)胞分析儀研究顯示，他汀強(qiáng)化降脂治療可干預(yù)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊進(jìn)程，采用IVUS技術(shù)可以對(duì)降脂治療對(duì)斑塊的變化進(jìn)行精確評(píng)估。REVERSAL研究是首次將IVUS引入到大規(guī)模前瞻性降脂藥藥效的研究。該研究在冠心病患者中比較大劑量他?。ò⑼蟹ニ?0 mg）與常規(guī)劑量他?。ㄆ辗ニ?0 mg）的療效，主要觀察指標(biāo)為治療2年后冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊總體積(TAV)及斑塊體積百分比（PAV）的變化。結(jié)果顯示，普伐他汀組LDL-C降低至110.4mg/dL，冠脈TAV（+5.1mm3，p<0.01）及PAV（+1.9%，p<0.001）繼續(xù)進(jìn)展-；而阿托伐他汀組LDL-C降低至78.9mg/dL，斑塊無(wú)顯著變化（TAV -0.4mm3，p=0.72和PAV（+0.6%，p<0.18）。因此，REVERSAL研究證實(shí)他汀強(qiáng)化降脂治療具有顯著的抗動(dòng)脈粥樣硬化斑塊進(jìn)展的作用。

    ASTEROID是一項(xiàng)重要的使冠心病逆轉(zhuǎn)的他汀類藥物臨床研究。該研究在507例冠心病患者中，觀察瑞舒伐他汀40 mg的治療效果。采用IVUS技術(shù)測(cè)量目標(biāo)血管中的斑塊體積，在治療2年后與基線值進(jìn)行比較。結(jié)果顯示，瑞舒伐他汀治療使LDL-C降低至60.8mg/dL，整個(gè)目標(biāo)血管的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊顯著逆轉(zhuǎn)（PAV -0.79%，P＜0.001；和TAV -12.5 mm3，P＜0.001）。ASTEROID研究提示，積極強(qiáng)化降低LDL-C可能成功逆轉(zhuǎn)和消退冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。

    在日本人群完成的多中心試驗(yàn)COSMOS血液細(xì)胞分析儀研究中，觀察瑞舒伐他汀2.5 mg -20 mg/天對(duì)126例冠心病合并高膽固醇血癥患者治療76周，經(jīng)IVUS檢查比較患者冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊體積的變化。COSMOS研究結(jié)果顯示，常規(guī)劑量的瑞舒伐他?。?.5-20 mg/d，平均16.9 mg）治療76周后， LDL-C降低至82.9mg/dL，基線相比，TAV縮小5.3 mm3，顯著下降5.1%（P<0.0001），提示，常規(guī)劑量的他汀治療可在亞洲人群中實(shí)現(xiàn)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的逆轉(zhuǎn)和消退。

    一項(xiàng)對(duì)應(yīng)用IVUS評(píng)估冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊進(jìn)展影響的一系列重要血液分析儀研究進(jìn)行的薈萃分析顯示，當(dāng)LDL-C水平大幅度降低至<80mg/dL，而HDL-C水平升高超過(guò)7.5%時(shí)，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)程將可能被逆轉(zhuǎn)。這提示，同時(shí)針對(duì)致動(dòng)脈粥樣硬化及具血管保護(hù)作用的膽固醇成分的調(diào)脂治療策略，可能對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊體積逆轉(zhuǎn)產(chǎn)生更顯著的影響。

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