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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近來，市食品藥品監(jiān)督辦理局出臺《綿陽市藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全職責(zé)人約談準(zhǔn)則》，進(jìn)一步加強對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)運營公司的監(jiān)督辦理，強化公司質(zhì)量安全榜首職責(zé)人的法律認(rèn)識和職責(zé)認(rèn)識，引導(dǎo)高頻X射線機等公司合法運營、誠信運營，實在標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)運營次序。

    公司約談準(zhǔn)則由各級食品藥品監(jiān)管部門依照“屬地辦理、分級擔(dān)任”的準(zhǔn)則安排施行。選用當(dāng)令約談和定時約談、團(tuán)體約談與單個約談相結(jié)合的方式，對因嚴(yán)峻違法違規(guī)行為遭到行政處罰、公司發(fā)作質(zhì)量安全事故、存在嚴(yán)峻安全隱患、平常監(jiān)督查看和專項整治舉動等各項查看中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為、信譽等級鑒定確以為信譽不良公司等狀況的公司進(jìn)行自動約談。

    約談內(nèi)容首要包含介紹監(jiān)管部門的監(jiān)管功能，宣揚醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，清晰公司為醫(yī)療器械質(zhì)量的榜首職責(zé)人，對生產(chǎn)運營環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全擔(dān)任，對公司法定代表人、公司擔(dān)任人、質(zhì)量辦理擔(dān)任人的辦理職責(zé)提出需求，聽取公司生產(chǎn)運營開展、質(zhì)量辦理概略的介紹，協(xié)助公司剖析存在的疑問，輔導(dǎo)公司擬定糾正和改善的辦法，聽取公司對食品藥品監(jiān)管部門的定見和主張等。

    被約談公司應(yīng)依照約談需求，對存在的疑問敏捷進(jìn)行全部整改，并在規(guī)則時限內(nèi)以書面方式將整改狀況上報施行約談的監(jiān)管部門，約談記載表及公司整改狀況陳述等，同時載入公司檔案，歸入公司信譽等級鑒定辦理，實在增強其作為質(zhì)量辦理榜首職責(zé)人認(rèn)識。