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三門(mén)縣強(qiáng)化“三項(xiàng)機(jī)制”長(zhǎng)效鞏固藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管
加入時(shí)間:2013-10-23 13:50:00  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2518

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  三門(mén)縣局明確以“解決突出問(wèn)題、構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制”為基點(diǎn),開(kāi)啟常態(tài)化藥品醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治模式,強(qiáng)勢(shì)開(kāi)啟“三項(xiàng)機(jī)制”建設(shè)。
  一、強(qiáng)化約談管理機(jī)制。不定期對(duì)各涉藥涉械單位開(kāi)展藥械安全隱患排查,及時(shí)聯(lián)絡(luò)企業(yè)負(fù)責(zé)人,完善落實(shí)“約談”制度三部曲:做好事前“約談”提醒、事中“約談”指導(dǎo)和事后“約談”教育。指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范管理,確保“以標(biāo)促本、標(biāo)本兼治”。截至目前,已不定期開(kāi)展排查6次,約談涉藥單位58家,監(jiān)督整改完成單位12家。
  二、強(qiáng)化聯(lián)動(dòng)協(xié)作機(jī)制。圍繞藥品日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治、稽查辦案等風(fēng)險(xiǎn)信息來(lái)源,建立健全藥品安全監(jiān)管上下級(jí)間、各部門(mén)間信息溝通共享機(jī)制,實(shí)現(xiàn)各層級(jí)各部門(mén)間的有效銜接,精簡(jiǎn)了人力物力,提高了工作效率。同時(shí)完善投訴舉報(bào)系統(tǒng)和舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,鼓勵(lì)社會(huì)監(jiān)督,增強(qiáng)公眾參與藥品安全工作的積極性。截至目前,各部門(mén)共聯(lián)合出動(dòng)執(zhí)法人員1530人次,檢查涉藥單位255家,對(duì)26家涉藥單位下達(dá)行政處罰決定書(shū)并要求限期整改。
  三、強(qiáng)化依法行政機(jī)制。對(duì)列入省食藥監(jiān)局“黑名單”的企業(yè),一律停止受理其申報(bào)的藥品行政許可事項(xiàng),并加大監(jiān)督檢查的頻次和力度。情節(jié)嚴(yán)重的,終身不得再?gòu)氖滤幤飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。對(duì)涉嫌觸犯刑律的,一律移交該縣公安司法機(jī)關(guān)處理。截至目前,已立案60起,結(jié)案60起,其中移送公安部門(mén)相關(guān)案件3起,經(jīng)縣檢察院批準(zhǔn)逮捕13人。

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