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新區(qū)嚴(yán)抓醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家,做好管理者登記
加入時間:2013-10-24 10:21:30  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2564

    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:新區(qū)藥監(jiān)分局自成立以來,積極探索科學(xué)監(jiān)管機(jī)制,不斷創(chuàng)新監(jiān)管方法,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家實(shí)施管理者代表信息掛號準(zhǔn)則,不斷標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)化醫(yī)療器械出產(chǎn)公司質(zhì)量管理水平。全力推進(jìn)血液細(xì)胞分析儀等產(chǎn)品的改革創(chuàng)新。

    一是明確掛號目標(biāo)。對轄區(qū)內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的管理者代表,全面進(jìn)行信息掛號。二是清晰掛號內(nèi)容。除管理者代表自己根底信息予以掛號外,還將錄入其教學(xué)布景、工作經(jīng)歷、質(zhì)量管理訓(xùn)練,以及是不是有違法違紀(jì)記載等信息。三是清晰管理者代表責(zé)任。需求管理者代表依照有關(guān)法規(guī)需求,安排上市產(chǎn)品質(zhì)量的信息搜集,定時對產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理工作進(jìn)行審閱、評定和評估,對有關(guān)疑問和質(zhì)量危險未能及時采納糾正辦法的,并及時向有關(guān)行政部門陳述。一起,管理者代表應(yīng)在每年年頭陳述上年度的履職狀況。

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