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國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)上市公司有哪些啊
加入時(shí)間:2014-03-04 15:26:59  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:12418

    日前,食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)通知叫停基因測(cè)序,而作出這一通知是因?yàn)閲?guó)內(nèi)基因檢測(cè)市場(chǎng)混亂,收費(fèi)、從業(yè)人員、檢測(cè)儀器等都很混亂,此次下發(fā)這個(gè)通知也正是為了整治這個(gè)行業(yè),重新規(guī)范這個(gè)行業(yè)。那么,國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)上市公司有哪些啊?這些企業(yè)又將受到哪些影響?下面來(lái)看看專家的解答。

 

    對(duì)于兩部委此項(xiàng)規(guī)定,此次叫停波及所有基因測(cè)序產(chǎn)品,但是目前由于一代基因測(cè)序水平較為成熟,所以主要針對(duì)的是二代基因測(cè)序平臺(tái)。目前,國(guó)內(nèi)幾家基因檢測(cè)上市公司,如南京普東興、華大基因、達(dá)安基因均擁有相關(guān)平臺(tái),由于二代基因測(cè)序平臺(tái)出來(lái)的時(shí)間比較短,還沒(méi)有來(lái)得及報(bào)證,所以的確屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)。

 

    而這一說(shuō)法,也得到了南京普東興技術(shù)顧問(wèn)陸教授的證實(shí)。陸教授表示,此次“叫停令”針對(duì)的應(yīng)該主要是第二代基因測(cè)序,尤其是以孕婦產(chǎn)前進(jìn)行的胎兒唐氏綜合征檢測(cè)為代表。第一代基因檢測(cè)已經(jīng)比較成熟,其中許多技術(shù)已經(jīng)成為金標(biāo)準(zhǔn),一起叫停是值得商榷的。

 

    據(jù)報(bào)道,叫?;驕y(cè)序,是為了規(guī)范全國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)品和技術(shù)市場(chǎng)秩序和臨床應(yīng)用管理。對(duì)這紙禁令,食藥總局并未設(shè)定解除期限,只要求申請(qǐng)通過(guò)審批就能應(yīng)用。陸教授表示,南京普東興的基因測(cè)序平臺(tái),是直接面向醫(yī)院臨床客戶,相關(guān)產(chǎn)品正積極注冊(cè)。


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