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醫(yī)療動態(tài)
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國內(nèi)基因檢測公司有哪些?
國內(nèi)基因檢測公司有哪些?
加入時間:2014-03-04 16:41:11 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:8443
目前,國內(nèi)已有多家醫(yī)療器械公司從事基因檢測相關(guān)產(chǎn)品的研究,在一定范圍內(nèi)應(yīng)用于臨床并有逐漸擴(kuò)大的趨勢,在相關(guān)產(chǎn)品安全性有效性和臨床應(yīng)用技術(shù)方面存在風(fēng)險。如今基因檢測在臨床醫(yī)學(xué)上的運(yùn)用非?;穑瑥氖禄驒z測的企業(yè)擁有聯(lián)合資質(zhì)的包括南京普東興、華大基因、達(dá)安基因。
然而,國家食藥監(jiān)管總局、國家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合已發(fā)出通知,叫停了包括產(chǎn)前基因檢測在內(nèi)的基因測序,理由是,目前國內(nèi)使用的基因測序儀及相關(guān)試劑、軟件,均未獲得國家對醫(yī)療器械的審評審批,屬于“違法醫(yī)用”。
南京普東興業(yè)內(nèi)專家介紹,在基因?qū)用嫔?,針對某些功能和健康風(fēng)險而言,叫停不是說方法不科學(xué),叫停是說一些公司的做法令人擔(dān)憂,存在風(fēng)險。有些沒有資質(zhì)的小公司高通量測序的儀器,試劑,軟件,都沒有經(jīng)過臨床驗(yàn)證,所以叫停。
叫?;驕y序也有其弊病,最大的弊病就是一刀切之后可能不利于防治一些遺傳病?;驕y序只是了解基因的線性序列,是一種平面檢測,而不能了解基因的全面和立體情況,但是,這種平面檢測也可以對某些疾病的診斷和防治提供真實(shí)的依據(jù)。
因此,叫?;驕y序應(yīng)當(dāng)有針對性。對成熟的不必叫停,同時嚴(yán)格監(jiān)管,只對不成熟者叫停。國內(nèi),從事基因檢測的公司很多,普朗醫(yī)療是目前我國潛在水下的醫(yī)療器械研發(fā)和銷售最有競爭力的團(tuán)隊(duì),普朗醫(yī)療與東南大學(xué)共同投資創(chuàng)辦了南京普東興生物科技有限公司,專業(yè)從事高通量基因測序儀及配套試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,并全方位的為客戶提供數(shù)據(jù)分析和信息服務(wù)。產(chǎn)品主要應(yīng)用于科學(xué)研究、個性化醫(yī)療健康、臨床檢測、生物生態(tài)分析等領(lǐng)域。是基因檢測市場非常具有實(shí)力和競爭力的基因檢測公司。 |