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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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鎮(zhèn)江市開(kāi)展醫(yī)療器械和藥品原輔料專(zhuān)項(xiàng)整治
鎮(zhèn)江市開(kāi)展醫(yī)療器械和藥品原輔料專(zhuān)項(xiàng)整治
加入時(shí)間:2014-04-09 09:05:09 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3098
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 鎮(zhèn)江市食藥監(jiān)局開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”和藥品原輔料專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為,以及藥品藥包材生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)使用假劣原輔料等問(wèn)題。這次行動(dòng)為期5個(gè)月,目標(biāo)是進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)首負(fù)責(zé)任,確保鎮(zhèn)江市藥品藥包材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每一批次產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠,確保不發(fā)生一起源發(fā)于鎮(zhèn)江的藥品、醫(yī)療器械安全責(zé)任事件。 醫(yī)療器械“五整治”將在注冊(cè)環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、非法宣傳行為、使用環(huán)節(jié)等5個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)上做好整治工作。此外,我市還將同步進(jìn)行藥品原輔料專(zhuān)項(xiàng)整治,重點(diǎn)是整治用于生產(chǎn)藥品和藥包材的原輔料的來(lái)源合法性、質(zhì)量可靠性和投產(chǎn)規(guī)范性,重點(diǎn)查處違規(guī)使用假劣原輔料(非藥用原料、化工原料)、擅自降低原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或低限投料、原輔料未經(jīng)檢驗(yàn)進(jìn)行生產(chǎn)等違規(guī)違法行為。 在這次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,市食藥監(jiān)局將會(huì)同相關(guān)部門(mén)一律從快、從嚴(yán)、從重處理;情節(jié)嚴(yán)重的,分別依法依規(guī)吊銷(xiāo)違法企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以及產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任;對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品,一律停止銷(xiāo)售、使用,責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷(xiāo)毀。 |