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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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天津食藥監(jiān)局開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)
天津食藥監(jiān)局開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)
加入時(shí)間:2014-04-10 09:34:44 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3307
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局部署,天津市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),重點(diǎn)整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種違法違規(guī)行為。 在整治虛假注冊(cè)申報(bào)行為中,重點(diǎn)整治醫(yī)療器械首次注冊(cè)不真實(shí)行為;在整治違規(guī)生產(chǎn)行為方面,重點(diǎn)整治一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管(包)使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌,避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn),對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管的產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn);在整治非法經(jīng)營(yíng)行為方面,重點(diǎn)整治以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷(xiāo)售第二、三類(lèi)醫(yī)療器械等行為;在整治夸大宣傳行為方面:重點(diǎn)整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類(lèi)、物理治療類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳;未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告,夸大產(chǎn)品功效和適用范圍等行為。在整治使用無(wú)證產(chǎn)品行為方面:重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)證體外診斷試劑的行為。 |