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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，呼和浩特市食品藥品監(jiān)督管理局于日前全面啟動了醫(yī)療器械“五整治”專項行動，打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用領域存在的虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品五類違法違規(guī)行為。

    此次“五整治”專項行動中，生產(chǎn)企業(yè)重點整治原材料購進、生產(chǎn)是否按標準以及第一類醫(yī)療器械注冊申報資料和樣品、生產(chǎn)過程是否真實。經(jīng)營企業(yè)重點整治各類眼鏡驗配單位及經(jīng)營企業(yè)、大型購物商場、批發(fā)市場、學校周邊商店，是否存在無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、經(jīng)絡治療儀、頸椎治療儀、助聽器等醫(yī)療器械的行為，違法宣傳腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療設備，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍，以及利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等進行違法廣告宣傳等行為。使用單位整治重點是醫(yī)療機構(gòu)使用的體外診斷試劑是否經(jīng)過注冊，產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證、有效期、進口產(chǎn)品的中文標識和使用說明書是否齊全。

    對在“五整治”專項行動中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，將按照“四個一律”嚴肅查處，即：一律從快、從嚴、從重處理，并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰；情節(jié)嚴重的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件；涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)依法追究刑事責任；存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷售、使用，責令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。