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    最近從安徽省藥監(jiān)局獲悉，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》頒布實施后，國家總局密集出臺了一系列相關(guān)配套法規(guī)文件，并將在10月1日起實施。為確保相關(guān)法律法規(guī)的貫徹落實，9月22～26日，省局在岳西縣舉辦了全省醫(yī)療器械監(jiān)管人員培訓(xùn)班。安徽省藥監(jiān)局及各市、縣（區(qū)）從事醫(yī)療器械監(jiān)管人員共160余人參加了培訓(xùn)。

    培訓(xùn)班上，對新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行了宣貫，對《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等規(guī)章和規(guī)范性文件進行了詳細講解，結(jié)合實際案例對相關(guān)法規(guī)規(guī)定、日常監(jiān)督檢查的主要問題與對策等知識點進行了詳盡地剖析，并組織與會人員就如何進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管進行了討論交流。邀請有關(guān)專家講解了醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識、現(xiàn)狀及發(fā)展。編制印發(fā)了近500頁的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)匯編》。

    通過培訓(xùn)，全省醫(yī)療器械監(jiān)管人員加深了對新修訂《條例》及配套文件的精神的全面了解、深入領(lǐng)會和準確掌握，確保了《條例》的貫徹實施及各項法規(guī)制度的有效執(zhí)行，進一步提高了醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)能力，為做好下一步的監(jiān)管工作奠定了基礎(chǔ)。