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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，福建省食品藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家?guī)痛傩袆?dòng)計(jì)劃（2014—2016）”，對(duì)全省醫(yī)療器械重點(diǎn)骨干生產(chǎn)企業(yè)、成長(zhǎng)性中小企業(yè)提供“菜單式”優(yōu)質(zhì)服務(wù)。同時(shí)，為支持醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)盡快做大做強(qiáng)，該局還特別設(shè)立醫(yī)療器械審評(píng)審批綠色通道。

據(jù)悉，對(duì)全省醫(yī)療器械重點(diǎn)骨干生產(chǎn)企業(yè)、成長(zhǎng)性中小企業(yè)，在堅(jiān)持安全監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，將具體幫助指導(dǎo)產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)和申報(bào)注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)，提供企業(yè)技術(shù)需求、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的咨詢服務(wù)等，通過(guò)積極結(jié)合職能促發(fā)展、切實(shí)轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)和方式，為促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供“菜單式”優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

根據(jù)計(jì)劃安排，在此次幫促行動(dòng)期間，福建省食品藥品監(jiān)督管理局每季度將組織醫(yī)療器械政策法規(guī)、專業(yè)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次全方位、“一對(duì)一”的幫扶活動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)解決具體困難和問(wèn)題。對(duì)于各設(shè)區(qū)市局定期篩選上報(bào)的幫扶項(xiàng)目（每半年匯總上報(bào)一次項(xiàng)目需求表），福建省食品藥品監(jiān)督管理局還將選擇確定每次幫扶活動(dòng)的重點(diǎn)項(xiàng)目，并結(jié)合企業(yè)和產(chǎn)品的技術(shù)特點(diǎn)，從福建省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專家?guī)熘羞x取若干專家，對(duì)企業(yè)進(jìn)行有針對(duì)性的幫扶。

除此之外，福建省食品藥品監(jiān)督管理局還特別設(shè)立醫(yī)療器械審評(píng)審批綠色通道。對(duì)企業(yè)申報(bào)的第二類醫(yī)療器械，符合下列條件之一的：（1）創(chuàng)新醫(yī)療器械；（2）用于防控突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的醫(yī)療器械；（3）符合國(guó)家和福建省產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向的技術(shù)工藝有創(chuàng)新、附加值高、對(duì)于提升福建省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)水平有重大貢獻(xiàn)的醫(yī)療器械，將采取先期介入、專人負(fù)責(zé)、優(yōu)先審評(píng)審批的方式，支持有發(fā)展前景的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)盡快做大做強(qiáng)。