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    近日，從固原市藥監(jiān)局獲悉，該市藥監(jiān)局對當?shù)?3家經(jīng)營企業(yè)、49家使用單位進行醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽驗產(chǎn)品跟蹤檢查，其中6家單位被提出限期整改。今年以來，固原市對醫(yī)療器械市場一直持高態(tài)勢打壓，多次對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用場所進行抽查，有效確保群眾使用醫(yī)療器械安全。

    據(jù)了解，執(zhí)法人員對天然膠乳橡膠避孕套、血液透析用濃縮物、一次性使用無菌導尿管(導尿包)、一次性使用無菌注射器(針)、一次性使用輸液器(帶針)等5個品種的經(jīng)營、使用情況進行了跟蹤檢查。重點檢查了各類醫(yī)療器械購進渠道是否合法，供貨方資質是否齊全、有效，產(chǎn)品說明書、標簽和包裝標識是否與產(chǎn)品注冊的內容一致，是否建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度、供貨單位審核制度和銷售記錄制度，是否將產(chǎn)品銷售給具有資質的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位；經(jīng)營企業(yè)采購和銷售記錄是否真實、準確、完整，貯存條件是否符合說明書或者標簽標示要求；醫(yī)療器械購進渠道是否合法，供貨方資質是否齊全、有效，采購的產(chǎn)品是否為經(jīng)過注冊的合法產(chǎn)品，是否建立進貨查驗記錄制度，驗收記錄內容是否完整，是否有與產(chǎn)品數(shù)量相適應的貯存場所和條件，是否按照說明書和標簽的標示要求貯存，使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械是否按照有關規(guī)定銷毀并記錄。檢查發(fā)現(xiàn)，個別醫(yī)療器械專營企業(yè)儲存環(huán)境衛(wèi)生差，資料管理混亂；個別使用單位進貨查驗記錄不完整等。