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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  為確保公眾使用醫(yī)療器械安全有效，溫州市食藥監(jiān)局于4月初開始開展了醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作，現(xiàn)已提前全面完成2014年醫(yī)療器械抽樣任務(wù)。進(jìn)一步加強(qiáng)完善了溫州市醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通及使用各環(huán)節(jié)、各個品種質(zhì)量監(jiān)督管理。

    一是高度重視，責(zé)任落實(shí)。根據(jù)省局《關(guān)于印發(fā)2014年浙江省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽樣和檢驗(yàn)方案的通知》、《關(guān)于下達(dá)2014年國家醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)實(shí)施方案的通知》等文件要求，全面落實(shí)溫州市的抽驗(yàn)工作，并組織各縣級局積極配合，及時做好任務(wù)分解。

    二是全面履蓋，深入了解。全市每個縣區(qū)全履蓋，生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)全履蓋，市級、縣級、民營三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)全履蓋，全面掌握該市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。

    三是抽檢結(jié)合，整體推進(jìn)。與日常監(jiān)管相結(jié)合，對被抽樣單位進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題交由當(dāng)?shù)乜h區(qū)局進(jìn)行督促整改；與醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動相結(jié)合，對抽樣中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法查處；與黨的群眾路線教育實(shí)踐活動相結(jié)合，貼近企業(yè)，宣傳新修訂的醫(yī)療器械法規(guī)，提高第一責(zé)任人的意識。

    四是有序進(jìn)行，及時反饋。抽樣工作按時間順序、按品種分類進(jìn)行抽樣，每月按時報(bào)送檢品和抽樣信息統(tǒng)計(jì)表。

    目前，已按要求按時完成省食藥監(jiān)管局抽樣任務(wù)90批、國家食藥監(jiān)管總局抽樣任務(wù)20批，在用醫(yī)療器械抽驗(yàn)抽樣6批，專項(xiàng)監(jiān)督檢查抽樣等13批，共計(jì)129批，抽樣工作圓滿結(jié)束。下一步，溫州市局將認(rèn)真總結(jié)、分析抽樣過程中碰到的問題情況，形成分析報(bào)告，為今后醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)抽樣工作積累經(jīng)驗(yàn)。