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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為了加強(qiáng)對(duì)植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，確保有缺陷的植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品能夠及時(shí)被發(fā)現(xiàn)并得到有效的處理，保障人體健康和生命安全，山西晉中市第一人民醫(yī)院實(shí)施《晉中市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用植(介)入性醫(yī)療器械監(jiān)管制度》，對(duì)醫(yī)療器械的使用管理、保障公眾用械安全起到了積極的推動(dòng)作用。目前，這一全省領(lǐng)先的醫(yī)療器械監(jiān)管工作在晉中市進(jìn)展順利。

隨著醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和醫(yī)療水平的不斷進(jìn)步，植(介)入性醫(yī)療器械已被廣泛應(yīng)用于臨床，在多種疾病的治療中發(fā)揮著重要作用。但在其使用管理上，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在著一些安全隱患，如購(gòu)進(jìn)渠道混亂、采購(gòu)使用環(huán)節(jié)把關(guān)不嚴(yán)等。在國(guó)家相關(guān)法律規(guī)定尚不健全的情況下，如何通過(guò)有效監(jiān)管，確保植(介)入性醫(yī)療器械使用安全、有效，一直是我市食品藥品監(jiān)管部門(mén)高度重視的問(wèn)題。2010年，市食藥局在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，公布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用植(介)入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》。經(jīng)過(guò)幾年不斷的探索與改進(jìn)，今年3月出臺(tái)了《晉中市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用植(介)入性醫(yī)療器械監(jiān)管制度》。經(jīng)過(guò)7個(gè)多月的運(yùn)行，目前全市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本都能對(duì)本單位所使用的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收，建立了植(介)入性醫(yī)療器械使用記錄卡，病案中粘貼相關(guān)器械合格證，基本實(shí)現(xiàn)了可追溯，杜絕了體外循環(huán)現(xiàn)象，降低了植(介)入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)，有效規(guī)范了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械市場(chǎng)。

據(jù)了解，此項(xiàng)工作在全省醫(yī)療器械使用監(jiān)管方面是首創(chuàng)，在今年召開(kāi)的全省“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作會(huì)上受到國(guó)家總局督查組的充分肯定。