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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  龍游縣食藥監(jiān)局根據(jù)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)的行動(dòng)部署，重點(diǎn)針對醫(yī)療器械虛假注冊申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為按照排查、整治、規(guī)范相結(jié)合的工作模式，采取暗訪調(diào)查、集中排查、突擊檢查相結(jié)合的檢查方式鐵腕打非。以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)案件線索為突破口，杜絕以上五種違法行為損害廣大消費(fèi)者利益。

    一是翻舊賬，整治虛假注冊行為。重點(diǎn)整治第二、三類醫(yī)療器械首次注冊申請不真實(shí)行為，按照規(guī)定開展對生產(chǎn)企業(yè)提交的第二、三類醫(yī)療器械首次注冊申請資料和樣品生產(chǎn)過程的真實(shí)性組織核查，對注冊環(huán)節(jié)有因舉報(bào)進(jìn)行重點(diǎn)核查。

    二是挖根源，整治違規(guī)生產(chǎn)行為。重點(diǎn)整治一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管（包）使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌，避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn)，血液透析用濃縮物不按標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗(yàn)等行為。

    三是大排查，整治非法經(jīng)營行為。重點(diǎn)整治以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為。

    四是強(qiáng)暗訪，整治夸大宣傳行為。重點(diǎn)整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械的違法宣傳；未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍；利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進(jìn)行違法廣告宣傳的行為。

    五是重投訴，整治使用無證產(chǎn)品。重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為，除了明察暗訪以外，群眾投訴舉報(bào)也被作為重要線索來源之一，龍游局著力打造創(chuàng)新性投訴舉報(bào)平臺(tái)，依托原有的投訴舉報(bào)熱線，開通了網(wǎng)上投訴平臺(tái)，積極拓寬了投訴舉報(bào)渠道，助力監(jiān)督效率明顯提升。