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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局部署，伊犁州食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真落實相關(guān)部署，針對轄區(qū)相關(guān)傳染病防控有關(guān)醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服等醫(yī)療器械監(jiān)管開展了檢查工作，要求轄區(qū)范圍內(nèi)做好相關(guān)工作。

一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、精心安排。組織相關(guān)處室及工作人員召開專題會議進(jìn)行安排部署，第一時間將通知下發(fā)至各縣市局，并提出檢查工作要求和時限，同時，加強(qiáng)對重點(diǎn)縣（市）局的督導(dǎo)，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位監(jiān)督檢查工作全覆蓋。

二是明確目標(biāo)、確定檢查范圍。挑選了專業(yè)能力強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)的執(zhí)法人員參與監(jiān)督檢查，對州直經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展全面檢查，確定檢查重點(diǎn)內(nèi)容，即：經(jīng)營企業(yè)是否按照批準(zhǔn)的范圍經(jīng)營，防控傳染病的有關(guān)醫(yī)療器械是否為合法產(chǎn)品，經(jīng)營條件是否符合驗收的要求；使用單位是否從合法渠道進(jìn)貨、是否建立了完善的購銷記錄，是否保證滿足產(chǎn)品追溯和追溯要求。

三是加強(qiáng)溝通、建立協(xié)作機(jī)制。積極與衛(wèi)生部門進(jìn)行聯(lián)系，確保監(jiān)管部門之間合力，建立健全信息交流互通平臺，加強(qiáng)對防控相關(guān)傳染病有關(guān)醫(yī)療器械的監(jiān)管信息的溝通。根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步改進(jìn)監(jiān)管手段，健全聯(lián)合監(jiān)管長效機(jī)制，堅決杜絕防控傳染病的有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)事件的發(fā)生。

通過全面監(jiān)督檢查，及時掌握了本轄區(qū)防控相關(guān)傳染病有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售、使用情況，督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營，做好風(fēng)險隱患排查。有效遏制經(jīng)營、使用從非法渠道購進(jìn)的醫(yī)療器械或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。