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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為了機(jī)一部加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，整頓和規(guī)范全區(qū)醫(yī)療器械市場秩序，棗莊市山亭區(qū)扎實開展一次性使用無菌和植入類醫(yī)療器械專項檢查。此次專項檢查重點內(nèi)容是：產(chǎn)品及進(jìn)貨渠道是否合法;是否索證索票、供應(yīng)商相關(guān)資質(zhì)收集是否齊全;產(chǎn)品是否有購進(jìn)、驗收、使用記錄;經(jīng)營者各項管理制度是否完善、落實;是否建立和執(zhí)行相應(yīng)質(zhì)量管理制度等。

截止目前，共出動檢查車輛30車次，執(zhí)法人數(shù)89人次，檢查營業(yè)企業(yè)45家，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家。針對檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，區(qū)食藥監(jiān)局將嚴(yán)格依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，給予相應(yīng)的行政處罰并監(jiān)督整改，全力杜絕安全隱患，保障群眾用械安全。