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醫(yī)療器械網(wǎng)訊  為了加強(qiáng)提高應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)突發(fā)事件的能力，大力規(guī)范醫(yī)療市場(chǎng)秩序，青島市嶗山區(qū)全面實(shí)施了醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管，覆蓋了全區(qū)的153家醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家。作為試點(diǎn)，嶗山區(qū)藥監(jiān)局在此次工作中所展開(kāi)的各項(xiàng)工作都穩(wěn)步扎實(shí)，并且取得了明顯的效果。

一是完善醫(yī)療器械監(jiān)管網(wǎng)格。制定下發(fā)《醫(yī)療器械網(wǎng)格化監(jiān)管實(shí)施方案》和《藥品和醫(yī)療器械事權(quán)下放實(shí)施方案》，在網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)分層次設(shè)定監(jiān)管人員的操作權(quán)限將轄區(qū)內(nèi)全部醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信息錄入醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)，逐一分配到各監(jiān)管網(wǎng)格的具體責(zé)任人名下，建立了層次清晰、權(quán)責(zé)明確的監(jiān)管人 員網(wǎng)格，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管責(zé)任到人。

二是提升行政監(jiān)管效能和監(jiān)管水平。將日常監(jiān)管、專(zhuān)項(xiàng)整治、監(jiān)督抽檢等監(jiān)管信息定期錄入到系統(tǒng)中，實(shí)現(xiàn)全程電子監(jiān)管，可追溯、可監(jiān)督、可綜合查詢，便于及時(shí)掌握監(jiān)管情況，對(duì)轄區(qū)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，了解各企業(yè)日常管理動(dòng)態(tài)情況。

三是提高應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械突發(fā)事件能力。利用醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)探索建立重點(diǎn)醫(yī)療器械安全追溯體系，在應(yīng)對(duì)突發(fā)事件如醫(yī)療器械不良事件處置、不合格醫(yī)療器械的召回及追溯、案件協(xié)查等方面發(fā)揮重要作用，有效避免“地毯式”排查的盲目性，極大地提高應(yīng)急反應(yīng)速度和應(yīng)急處理能力。

四是推動(dòng)醫(yī)療器械企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。通過(guò)醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)企業(yè)購(gòu)、銷(xiāo)、存等重點(diǎn)環(huán)節(jié)存在問(wèn)題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，按月進(jìn)行匯總、分析，較準(zhǔn)確掌握全全醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售的品種、批次和數(shù)量，督促企業(yè)誠(chéng)信、守法經(jīng)營(yíng)，提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量“第一責(zé) 任人”意識(shí)，有效推動(dòng)醫(yī)療器械企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。

五是打造醫(yī)療器械信息發(fā)布、信息交流和互動(dòng)平臺(tái)。通過(guò)醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)及時(shí)向企業(yè)發(fā)布通知、公 告、醫(yī)療器械監(jiān)管信息和產(chǎn)品質(zhì)量信息，企業(yè)也可以通過(guò)監(jiān)控平臺(tái)進(jìn)行信息交流、互動(dòng)和信息反饋，從而達(dá)到了 信息互通，資源共享的目的，推動(dòng)醫(yī)療器械聲場(chǎng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)健康發(fā)展。