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普朗醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)訊 隨著現(xiàn)在醫(yī)療科技的發(fā)展，像腫瘤檢測試劑、排卵驗孕試紙、血球試劑等體外診斷試劑越來越多的運用到實際醫(yī)療當中，體外診斷被稱為“醫(yī)生的眼睛”，能為醫(yī)生提供大量有用的臨床診斷信息。然而，我國體外診斷試劑存在著質(zhì)量參差不齊、總體水平需要提高等問題。為反映體外診斷試劑質(zhì)量安全及其管理狀況，推動行業(yè)健康發(fā)展，鎮(zhèn)江市食藥監(jiān)局首次舉行藥械企業(yè)“開放日”活動，普及體外診斷試劑相關(guān)知識，提升公眾對體外診斷試劑安全使用和自我維權(quán)意識。

9日上午，7位食藥市民監(jiān)督員首先來到江蘇奧迪康醫(yī)學科技有限公司。公司副總經(jīng)理莊雷介紹：“糖化血紅蛋白是糖尿病的重要診斷標準，而電解質(zhì)分析儀則可以測量人體鉀、鈉、氯、鈣等多項參數(shù)，是臨床檢驗必備的儀器?！庇捎谶@些儀器的質(zhì)量和人體健康息息相關(guān)，因此在質(zhì)量和準確度方面，必須嚴格把關(guān)。

參觀中，監(jiān)督員們對儀器制造部、配件室、研發(fā)室等多個部門進行了解，當?shù)弥慌_糖化血紅蛋白分析儀可以精確測定人體過去三個月的平均血糖水平時，監(jiān)督員現(xiàn)場對其普及運用出起了點子。市民監(jiān)督員王玲青說：“現(xiàn)在糖尿病患者特別多，如果這樣的儀器在社區(qū)醫(yī)院推廣，可以方便老百姓就近了解身體的指標，防患于未然。”隨后，市民監(jiān)督員們還前往江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司，對刮痧板、刮痧油、刮痧乳等醫(yī)療器械及試劑的生產(chǎn)過程進行了了解。

據(jù)介紹，從5月1日起至6月30日，該局啟動了體外診斷試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的風險排查和專項整治工作?！澳壳耙呀?jīng)檢查全市38家醫(yī)院和18家經(jīng)營企業(yè)”，醫(yī)療器械監(jiān)管處周利寧表示，檢查中少數(shù)幾家醫(yī)院在進貨查驗階段存在問題，例如醫(yī)院保存的送貨單中沒有產(chǎn)品批號、注冊證號等相關(guān)信息，建立的查驗記錄項目不全等；而在對企業(yè)的檢查中，監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)未對放置體外診斷試劑的冷藏設(shè)備監(jiān)測溫度進行記錄，“這些問題相關(guān)單位目前都已經(jīng)整改到位?！痹摼止ぷ魅藛T提醒，市民在網(wǎng)上購買體外診斷試劑須謹慎，除了核實網(wǎng)站的經(jīng)營資質(zhì)，購買時還要索取購物發(fā)票，切勿相信違法網(wǎng)站上的虛假宣傳。