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溫嶺市藥監(jiān)局出臺(tái)新方案，鞏固醫(yī)療器械成效效果
溫嶺市藥監(jiān)局出臺(tái)新方案，鞏固醫(yī)療器械成效效果
加入時(shí)間：2015-07-29 09:21:24 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：3234
近日從溫嶺市藥監(jiān)局獲悉，為有效保障醫(yī)療器械“五整治”行動(dòng)效果，從今年4月中旬開始，溫嶺市市場監(jiān)管局采取“嚴(yán)監(jiān)管、創(chuàng)示范、強(qiáng)防控”三項(xiàng)措施，全面整治醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患。對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行了集中復(fù)查，受理投訴舉報(bào)1例，查處醫(yī)療器械案件3起。促進(jìn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械有序健康發(fā)展，保障民眾用械安全。
一是堅(jiān)持以改革為走向，認(rèn)準(zhǔn)定位嚴(yán)監(jiān)管。為有效應(yīng)對(duì)機(jī)構(gòu)改革調(diào)整后更為復(fù)雜的工作內(nèi)容和更大的挑戰(zhàn)，該局堅(jiān)持探索建立醫(yī)療器械監(jiān)督檢查新機(jī)制，強(qiáng)化審計(jì)式檢查，突出飛行檢查，探索監(jiān)督抽驗(yàn)新思路，構(gòu)筑ADR工作新模式。從生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等領(lǐng)域，明確各科室和分（局）所職責(zé)分工，并制定全局性分組帶教方案。由藥械、?；?、稽查等科室業(yè)務(wù)骨干，以“傳、幫、帶”的形式，在日常監(jiān)管和各類專項(xiàng)檢查中加強(qiáng)對(duì)基層監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和幫助，在提升基層監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平的同時(shí)，強(qiáng)化了醫(yī)療器械監(jiān)管體系和監(jiān)管機(jī)制的建立和健全。 二是堅(jiān)持以問題為導(dǎo)向，安全監(jiān)管創(chuàng)示范。按照“不放過一個(gè)問題，不遺漏一個(gè)盲點(diǎn)”的要求，對(duì)去年醫(yī)療器械“五整治”期間發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行逐一檢查和回訪排查。重點(diǎn)排查全市3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營單位和已注銷藥品經(jīng)營許可證的部分單體藥店，將骨科和美容科植入醫(yī)療器械、體外診斷試劑、口腔材料、隱形眼鏡等高危品種列為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，并建立健全監(jiān)管檔案，將安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查情況和問題逐一記錄歸檔。同時(shí)，督促醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改落實(shí)，并不定期回訪。 三是堅(jiān)持以實(shí)效為目標(biāo)，消除隱患強(qiáng)防控。從藥械保化經(jīng)營使用單位經(jīng)營資質(zhì)、進(jìn)貨渠道、索證索票、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、制度落實(shí)、查驗(yàn)臺(tái)賬和銷售出庫等方面著手，結(jié)合日常監(jiān)管、廣告監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)和案件線索等進(jìn)行重點(diǎn)檢查和整治。與衛(wèi)生、街道辦事處等開展藥械保化聯(lián)合檢查2次，共簽訂藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責(zé)任承諾書500余份。同時(shí)，利用新聞傳媒、微信、微博等平臺(tái)，廣泛開展新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)宣傳，提高廣大群眾識(shí)別能力和自我保護(hù)意識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)責(zé)任擔(dān)當(dāng)和規(guī)范自律意識(shí)，達(dá)到了整治與規(guī)范共贏的良好效果。 |
