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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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國內(nèi)醫(yī)療器械市場依舊是“洋貨圍城”
國內(nèi)醫(yī)療器械市場依舊是“洋貨圍城”
加入時(shí)間:2015-08-25 09:59:38 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2938
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 自2007年的179億元到2014年的2556億元,我國醫(yī)療器械銷售總規(guī)模在這7年間增長了14.28倍,一躍成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。然而,并非數(shù)字所體現(xiàn)的那般繁榮,實(shí)際上國產(chǎn)醫(yī)療器械依然在中低端徘徊,高性能醫(yī)療器械的世界依舊是“洋貨圍城”。 前不久,高性能醫(yī)療器械被列入“中國制造2025”重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一,然而,如何在十年內(nèi)磨好這一劍,在多位業(yè)內(nèi)人士看來,除了政策上的扶持和技術(shù)上的突破,更需要國家先進(jìn)制造業(yè)整體實(shí)力的提升。 “洋貨圍城” 醫(yī)療器械是健康服務(wù)業(yè)的支撐產(chǎn)業(yè),從“十一五”開始,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長的階段。 雖然,近些年我國中低端醫(yī)療器械已有全面替代進(jìn)口的趨勢(shì),高端醫(yī)療器械在研發(fā)上也基本具備與國外同步發(fā)展的能力。但是,即便技術(shù)腳步追趕得很快,但心電生理設(shè)備、超導(dǎo)磁共振、CT等高性能醫(yī)療器械,在國內(nèi)各大醫(yī)院依舊難覓國貨蹤影。 器械為主 據(jù)該分會(huì)的最新統(tǒng)計(jì),2008~2013年,我國以中低端、低附加值產(chǎn)品為主的Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及再注冊(cè)總量為78784個(gè),而以高端、高附加值產(chǎn)品為主的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)及再注冊(cè)總量為10315個(gè),僅為Ⅰ類、Ⅱ類的13.09%。 《2014中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》中的另一組數(shù)據(jù)顯示,截至2013年,全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近1.6萬家,其中Ⅰ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約占29%、Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約占54%,而Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)卻僅占17%。 高性能醫(yī)療器械是一個(gè)國家先進(jìn)制造業(yè)的綜合體現(xiàn),從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)都十分復(fù)雜,對(duì)技術(shù)、材料、元器件和部件等要求較高,而我國先進(jìn)制造業(yè)與國際之間的差距恰恰在某種程度上制約了高性能醫(yī)療器械的跨越式發(fā)展。 “很多時(shí)候原理已經(jīng)突破了,但能夠用自己的技術(shù)和部件把它批量生產(chǎn)出來,考驗(yàn)的就是國家先進(jìn)制造業(yè)的整體水平了。如果國家先進(jìn)制造業(yè)沒有全面提升,高性能醫(yī)療器械想要替代進(jìn)口幾乎不可能?!倍螘?huì)龍直言不諱地說。 政策暖風(fēng) 業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,在高性能醫(yī)療器械通往“中國創(chuàng)造”的道路上,國家利好政策的指引是行業(yè)快速發(fā)展的重要推手。 2014年被稱為中國醫(yī)療器械的“政策法規(guī)年”,不僅完成了歷時(shí)多年懸而未決的行業(yè)母法《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修訂,還先后密集出臺(tái)了4部部門規(guī)章以及各類行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),為我國醫(yī)療器械行業(yè)未來數(shù)年甚至10年的發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。而對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來說,更期盼國家向稅收、注冊(cè)程序等方面吹入政策暖風(fēng)。 據(jù)了解,自2013年以來,國家相關(guān)部委鼓勵(lì)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件有20多個(gè),從政策、資金、人才、技術(shù)等各個(gè)方面給予產(chǎn)業(yè)大力支持,特別是對(duì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品等高性能醫(yī)療器械的發(fā)展進(jìn)行了專項(xiàng)扶持。 此次高性能醫(yī)療器械被列入《中國制造業(yè)發(fā)展綱要(2015-2025)》的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,在業(yè)內(nèi)人士看來,這勢(shì)必會(huì)帶來高性能醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的爆發(fā)式增長。 路徑選擇 在國家自上而下地對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行扶持及開辟綠色通道的背景下,本土醫(yī)療器械從低端邁向高端又有怎樣的路徑選擇? 首先是要提升國家整體工業(yè)化配套能力,提高先進(jìn)制造業(yè)的整體水平,在此基礎(chǔ)上高性能醫(yī)療器械才有突破的可能。 高性能醫(yī)療器械一定要瞄準(zhǔn)醫(yī)療模式的重大變革。在實(shí)施“中國制造2025”計(jì)劃的過程中,企業(yè)目前首先要做的是逐漸提升和完善自身的研發(fā)能力。如果企業(yè)不首先立足于自身,那它和研究機(jī)構(gòu)永遠(yuǎn)是兩張皮,產(chǎn)學(xué)研很難實(shí)現(xiàn)真正的高效協(xié)作創(chuàng)新。 要想形成國產(chǎn)高端產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)群、產(chǎn)業(yè)鏈,目前的關(guān)鍵任務(wù)是要通過政策支持和政府引導(dǎo),形成市場激勵(lì)機(jī)制,通過部分企業(yè)的引領(lǐng)產(chǎn)生“鯰魚效應(yīng)”,國產(chǎn)高端產(chǎn)品才能在創(chuàng)新、技術(shù)、質(zhì)量、品牌、規(guī)模等方面實(shí)現(xiàn)突破,由“中國制造”成為“中國創(chuàng)造”。 |