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安徽省修改醫(yī)療器械管理辦法，加強(qiáng)處罰力度
安徽省修改醫(yī)療器械管理辦法，加強(qiáng)處罰力度
加入時(shí)間：2015-09-30 08:38:51 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：3480
日前從安徽省藥監(jiān)局獲悉，為有效督促當(dāng)?shù)?/span>醫(yī)療器械市場有序發(fā)展，出臺了新規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)售處方藥、將自己研制的醫(yī)療器械對外銷售，最高可罰款3萬元?！栋不帐∷幤泛歪t(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(修訂草案)》日前公開面向社會征求意見?！缎抻啿莅浮穼λ幤泛歪t(yī)療器械的購進(jìn)驗(yàn)收管理、儲存養(yǎng)護(hù)管理等進(jìn)行了更細(xì)致的規(guī)定。
根據(jù)《修訂草案》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等使用單位購進(jìn)藥品，還應(yīng)當(dāng)按藥品批號逐批驗(yàn)收，查驗(yàn)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等，詳細(xì)填寫藥品驗(yàn)收記錄。對于需要冷藏、冷凍藥品，運(yùn)輸過程中的溫度是否達(dá)到要求也直接影響藥品使用是否安全?！缎抻啿莅浮沸略鰲l款，要求使用單位對這類藥品，驗(yàn)收時(shí)還應(yīng)查驗(yàn)運(yùn)輸過程中的溫度記錄，不符合溫度要求應(yīng)當(dāng)拒收。 《修訂草案》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等使用單位不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾出售處方藥，不得以義診、義賣、試用、零售等方式銷售藥品、醫(yī)療器械。在醫(yī)療廣告中，未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)行藥品或者醫(yī)療器械宣傳。 醫(yī)院自己配置的制劑或研制的醫(yī)療器械，根據(jù)《修訂草案》，不得發(fā)布廣告。使用單位還不得使用不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者超出適用范圍使用醫(yī)療器械，不得將研制的醫(yī)療器械對外出售。使用單位采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾出售處方藥的，超出適用范圍適用醫(yī)療器械的，最高可能被罰款3萬元。 |
