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安徽擬出臺藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法
安徽擬出臺藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法
加入時間:2015-10-09 08:47:00 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2923
醫(yī)療器械網(wǎng)訊,安徽擬年底之前出臺藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法,《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(修訂草案)》正在面向社會公開征集意見,有望于今年年底實(shí)施。 義診當(dāng)“噱頭”兜售藥品器械將被罰款 在安徽,新規(guī)明確提出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)等使用單位被禁止使用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾出售處方藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)以義診、義賣、試用、零售等方式銷售藥品、醫(yī)療器械,將被按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定予以處罰。 使用不合格二手醫(yī)療器械最高罰1萬 使用單位使用未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的受讓、受贈使用過的設(shè)備類醫(yī)療器械的,由藥監(jiān)部門責(zé)令改正,并處5000元以上10000元以下罰款。 醫(yī)院濫用藥品、器械將被列入“黑名單” 藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)建立藥品和醫(yī)療器械使用信用管理制度,將不依法安全、有效使用藥品和醫(yī)療器械的單位列入不良記錄名單。 藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)建立藥品和醫(yī)療器械使用突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案。藥監(jiān)部門接到藥品和醫(yī)療器械使用突發(fā)性群體不良事件報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)及時啟動應(yīng)急預(yù)案,確保公共安全。
《修訂草案》對藥監(jiān)部門和其他有關(guān)行政部門也提出要求,如果有參與藥品或者醫(yī)療器械購銷活動的、向使用單位推薦藥品或者醫(yī)療器械等行為,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 |