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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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西安未央?yún)^(qū)藥監(jiān)局嚴(yán)查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位，杜絕違法行為
西安未央?yún)^(qū)藥監(jiān)局嚴(yán)查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位，杜絕違法行為
加入時(shí)間：2015-11-11 10:51:40 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：3287
近日，從未央?yún)^(qū)藥監(jiān)局處獲悉，為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，未央?yún)^(qū)食品藥監(jiān)局徐家灣所采取“四查四看”對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位開展監(jiān)督檢查。
一是查資質(zhì)。認(rèn)真查看醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否經(jīng)職能部門許可（備案），通過比照經(jīng)營(yíng)許可證的許可內(nèi)容和實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況來核實(shí)企業(yè)是否存在超許可有效期經(jīng)營(yíng)，超范圍經(jīng)營(yíng)及擅自改變經(jīng)營(yíng)地址等行為；二是查記錄。認(rèn)真查看醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位的購銷記錄是否完整，進(jìn)貨是否查驗(yàn)，經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的單位是否建立計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)；三是查產(chǎn)品。認(rèn)真查看經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、檢驗(yàn)合格證等證件來核實(shí)產(chǎn)品真假、偽劣，查看產(chǎn)品的包裝標(biāo)簽和說明書，檢查是否有過期、失效、應(yīng)淘汰的產(chǎn)品；四是查場(chǎng)所。認(rèn)真查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所是否定期保持清潔，是否配備相應(yīng)的防護(hù)措施，貯存設(shè)備是否正常運(yùn)行。同時(shí)，在檢查的過程中認(rèn)真填寫醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)記錄本，準(zhǔn)確如實(shí)記錄檢查信息，對(duì)存在的問題提出整改意見并告知企業(yè)經(jīng)營(yíng)者，督促其盡快落實(shí)整改，以此更好的加強(qiáng)監(jiān)管。 在檢查中，發(fā)現(xiàn)個(gè)別隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)單位未建立計(jì)算機(jī)銷售管理系統(tǒng)。對(duì)此，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)下達(dá)責(zé)令改正通知書，責(zé)令限期完善，確保銷售記錄有據(jù)可查。截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法車輛3臺(tái)次，執(zhí)法人員12人次，檢查藥械經(jīng)營(yíng)單位10家，其中經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡單位3家，下達(dá)責(zé)令改正通知書2份。 |
