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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)則》)，并將于2016年4月1日起施行。《規(guī)則》明確指出,醫(yī)療器械通用名稱(chēng)除符合規(guī)則規(guī)定的相應(yīng)要求外，不得含有“型號(hào)、規(guī)格”、“人名、企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)商標(biāo)或者其他類(lèi)似名稱(chēng)”、“最佳、惟一、精確、排他性的詞語(yǔ)”、“說(shuō)明有效率、治愈率的用語(yǔ)”等9項(xiàng)禁止性要求。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，《規(guī)則》明確規(guī)定了醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用通用名稱(chēng)，通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械命名規(guī)則，否則今后將不予審批。出臺(tái)命名規(guī)則，可以對(duì)目前產(chǎn)品名稱(chēng)中存在的詞語(yǔ)結(jié)構(gòu)、禁用詞等問(wèn)題進(jìn)行規(guī)范，解決因命名不準(zhǔn)確、不科學(xué)而導(dǎo)致的醫(yī)療器械名稱(chēng)混亂、誤導(dǎo)識(shí)別等問(wèn)題，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械命名規(guī)范化管理。

    據(jù)了解，作為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的配套規(guī)章，《規(guī)則》是首部針對(duì)醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名的法規(guī)性文件。這一項(xiàng)規(guī)定是新《廣告法》的延伸，對(duì)于直面消費(fèi)者的器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是釜底抽薪，也意味著我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管力度的進(jìn)一步加強(qiáng)。

    這一規(guī)定的出臺(tái)，對(duì)于肅清混亂的醫(yī)療器械市場(chǎng)有一定的作用，但目前來(lái)看，主要限制的還是落在醫(yī)療器械企業(yè)的廣告宣傳上。尤其是醫(yī)美、保健等行業(yè)必須在未來(lái)找到更多的營(yíng)銷(xiāo)方式來(lái)拉住消費(fèi)者，廣告將不是企業(yè)塑造品牌的惟一途徑。企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)也不會(huì)再是赤裸裸的廣告拼殺，而是轉(zhuǎn)向包括企業(yè)研發(fā)實(shí)力提升、誠(chéng)信等級(jí)構(gòu)建、售后體系完善等諸多因素在內(nèi)的綜合實(shí)力的較量。