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    根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄網(wǎng)2月20日訊 目前，我國已經(jīng)成功建立了糖化血紅蛋白（HbA1c）參考體系。

    “十一五”期間，衛(wèi)生部臨床檢驗中心已建立了國際公認的HbA1c一級參考方法，并研制了3個濃度水平的標準物質(zhì)，目前正在申請ISO15195臨床檢驗醫(yī)學—參考測量實驗室的認可，今年上半年可望完成認可工作。網(wǎng)編從近日在京舉行的中國糖化血紅蛋白教育計劃媒體通報會上獲得該信息。

　中華醫(yī)學會糖尿病學分會主任委員紀立農(nóng)教授指出，HbA1c反映的是過去2個月~3個月的平均血糖水平，不僅是評價長期血糖控制的“金標準”，也逐漸成為體外診斷試劑和管理糖尿病的重要參考指標。目前，我國很多地市級及以下醫(yī)院尚不具備檢測HbA1c的能力，同時各地實驗室檢測HbA1c的方法尚未統(tǒng)一，檢測結(jié)果差異較大，妨礙了HbA1c在臨床中的正確使用。

　衛(wèi)生部臨床檢驗中心教授王冬環(huán)表示，目前，我國各醫(yī)療機構(gòu)HbA1c檢測方法多達60余種，由于長期缺乏國家認證的標準物質(zhì)和參考方法，過去只能取各醫(yī)療機構(gòu)HbA1c檢測結(jié)果平均值作為傳統(tǒng)標準，如果納入的實驗室數(shù)量較小，該標準將出現(xiàn)偏差。而當前建立的HbA1c參考體系，完全按照國際臨床化學和實驗室醫(yī)學聯(lián)盟（IFCC）參考系統(tǒng)進行（IFCC參考系統(tǒng)是國際上進行HbA1c測量標準化的唯一有效系統(tǒng)），能夠為各醫(yī)療機構(gòu)的檢測提供標準物質(zhì)以及較為可靠的檢測結(jié)果。

　據(jù)介紹，為進一步評價HbA1c常規(guī)檢測方法測定結(jié)果的正確度及其溯源性，今年衛(wèi)生部將在全國范圍內(nèi)開展HbA1c正確度驗證計劃，該計劃以參考方法定值的樣本作為比對樣本，提供給報名實驗室進行測定，以此作為常規(guī)室間質(zhì)評的補充。此外，衛(wèi)生部臨床檢驗中心已起草了衛(wèi)生部行業(yè)標準《糖化血紅蛋白檢測指南》，將規(guī)范實驗室的常規(guī)檢測活動。

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