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德城區(qū)食藥監(jiān)局開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)檢測(cè)培訓(xùn)
加入時(shí)間:2016-03-17 09:41:43  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2928
    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前,記者從德城區(qū)食藥監(jiān)局獲悉,2015年以來(lái),通過(guò)多方面努力提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的質(zhì)量,共上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告228例,其中醫(yī)用高分子材料及制品和醫(yī)用注射穿刺品問(wèn)題最為名顯,占總數(shù)的70%?!搬t(yī)護(hù)人員在為病人注射藥物時(shí),發(fā)現(xiàn)注射器有漏液現(xiàn)象,雖然沒(méi)有對(duì)患者造成不良影響,但這也需要上報(bào)。”德城區(qū)食藥監(jiān)工作人員介紹,醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。
    為提高監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)療器械不良事件上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量,進(jìn)一步推進(jìn)德城區(qū)藥械安全性監(jiān)測(cè)工作的發(fā)展,3月15日,德州市德城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局安全性監(jiān)測(cè)人員在德城區(qū)婦幼保健院開(kāi)展了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)。
    德城區(qū)食藥監(jiān)局安全性監(jiān)測(cè)人員從監(jiān)測(cè)的意義、具體案例、風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)識(shí)別、上報(bào)要求等方面對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了系統(tǒng)講解,進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)護(hù)工作人員掌握從發(fā)現(xiàn)、報(bào)告,到預(yù)警、控制醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)的有效工作措施。
    據(jù)介紹,德城區(qū)食藥監(jiān)局將借助即將開(kāi)展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治,加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械安全性監(jiān)測(cè)工作的培訓(xùn)和督導(dǎo)力度。
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