首頁
>
醫(yī)療動態(tài)
>
國家藥監(jiān)局要求 嚴格審查過期醫(yī)療器械
國家藥監(jiān)局要求 嚴格審查過期醫(yī)療器械
加入時間:2012-02-21 11:14:22 當前新聞點擊率:6563
據醫(yī)療器械網站最新消息,日前,由于部分醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械而受到群眾舉報,現國家食藥監(jiān)局發(fā)出通知,要求對使用《醫(yī)療器械注冊證》已過期的醫(yī)療器械的違法行為依法調查處理。 近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局接到群眾來信,反映部分醫(yī)療機構使用《醫(yī)療器械注冊證》已過期的以色列Given Imaging Ltd公司生產的“小腸膠囊式內窺鏡診斷系統”。 上述“小腸膠囊內窺鏡診斷系統”(英文名稱:Given Diagnostic System)于2007年2月5日取得《醫(yī)療器械注冊證》(注冊號:國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220250號(更),規(guī)格型號:PillCam SB),該注冊證有效期截至2011年2月25日。該產品于2011年5月4日獲準國家局重新注冊受理,受理號:進11-1690,目前正處于技術審評階段。 國家食品藥品監(jiān)督管理局已向各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,要求對來信反映的問題進行調查,并對違法行為依法查處。 國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)療機構不要采購使用注冊證已過期的醫(yī)療器械產品,一經發(fā)現違法產品,及時向當地食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。醫(yī)療器械的注冊信息可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網站進行查詢。 文章來源--普朗醫(yī)療器械網網編發(fā)表,轉載請注明出處。 |