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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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食藥監(jiān)局公布14批次醫(yī)療器械不合格--北京市
食藥監(jiān)局公布14批次醫(yī)療器械不合格--北京市
加入時(shí)間:2016-04-05 08:32:20 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2781
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊,日前,小編了解到北京市食藥監(jiān)局公布了14批次不合格醫(yī)療器械,包括醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用橡膠外科手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用導(dǎo)尿管、針灸按摩治療儀等。 從市食藥監(jiān)局官網(wǎng)上了解到,這14批次不合格醫(yī)療器械分別是在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的。其中,在通州區(qū)婦幼保健院抽檢中發(fā)現(xiàn),北京中北博健科貿(mào)有限公司生產(chǎn)的“醫(yī)用外科口罩”,細(xì)菌過濾效率不合格。 從不合格名單中發(fā)現(xiàn),標(biāo)識(shí)標(biāo)簽成為醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢的重要項(xiàng)目。此次抽檢中,有兩批次醫(yī)療器械因外部標(biāo)記不合格而被通報(bào)。 對(duì)廣告涉及的不合格產(chǎn)品,北京市食品藥品監(jiān)督管理局將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處,并加強(qiáng)對(duì)公告中產(chǎn)品的監(jiān)督管理。2015年全市共完成對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的監(jiān)督抽檢403批次,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品15批次,合格率為96.28%。 |