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最為醫(yī)療器械的美瞳該如何監(jiān)管、檢查
加入時(shí)間:2012-02-22 10:04:59  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:5614

    隱形眼鏡、美瞳被劃為醫(yī)療器械,那么該如何加強(qiáng)對(duì)該醫(yī)療器械銷(xiāo)售等方面的監(jiān)管。

    近日,為確保隱形眼鏡及護(hù)理液使用安全有效,貴州省貴陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展2012年隱形眼鏡專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》,要求各區(qū)(縣、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在近期開(kāi)展隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查,加強(qiáng)隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范隱形眼鏡市場(chǎng)秩序。

    專(zhuān)項(xiàng)檢查主要針對(duì)以下七項(xiàng)內(nèi)容:一是無(wú)證及超范圍經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理液行為;二是銷(xiāo)售無(wú)注冊(cè)證、過(guò)期、失效的隱形眼鏡及護(hù)理液行為;三是人員、資質(zhì)情況;四是驗(yàn)配設(shè)備情況;五是經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所區(qū)域劃分和標(biāo)識(shí)情況;六是索證制度和進(jìn)貨驗(yàn)收制度的執(zhí)行情況;七是質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況。

    專(zhuān)項(xiàng)檢查中要求各區(qū)(縣、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理液的企業(yè)(包括持有和未持有《
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè))進(jìn)行全覆蓋檢查,對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)的或有證但存在違法違規(guī)事實(shí)的,要按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

    按照檢查方案,該局對(duì)火車(chē)站、花果園、東站等路段進(jìn)行了巡查。重點(diǎn)抽查了12家經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理液的企業(yè)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)無(wú)證經(jīng)營(yíng)的,檢查人員當(dāng)場(chǎng)予以了取締。

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