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遼寧省醫(yī)療器械抽檢時(shí)醫(yī)用電器類(lèi)產(chǎn)品多為不合格
加入時(shí)間:2016-06-06 13:12:38  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2705

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)   近日,遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告。檢查結(jié)果顯示,醫(yī)用電器類(lèi)產(chǎn)品不合格項(xiàng)目較多,此次抽查檢驗(yàn)醫(yī)用電器類(lèi)產(chǎn)品32臺(tái)(套),其中20臺(tái)(套)產(chǎn)品部分檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為重慶中芝醫(yī)用儀器有限公司,生產(chǎn)的一批次特定電磁波治療器,抽檢樣品不合格項(xiàng)目為“保護(hù)接地端子”。標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為樂(lè)道克電子制造(南通)有限公司,生產(chǎn)的一批次壓縮式霧化器,抽檢樣品不合格項(xiàng)目為“與電源的連接”。標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為冀州市宏光康復(fù)器械廠生產(chǎn)的一批次遠(yuǎn)紅外理療器,抽檢樣品不合格項(xiàng)目有“正常使用時(shí)的穩(wěn)定性”等。

此外,遼寧省醫(yī)療器械抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品名單顯示,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為茂名市江源乳膠制品有限公司,生產(chǎn)的某批次天然膠乳橡膠避孕套,抽檢樣品不合格項(xiàng)目為“未處理的避孕套爆破體積和壓力”。標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司,生產(chǎn)的一批次一次性無(wú)菌導(dǎo)尿包,抽檢樣品不合格項(xiàng)目為“無(wú)菌”。

遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié),對(duì)8類(lèi)(種)245批(臺(tái)、套)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了抽查檢驗(yàn),隨后已對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品依法予以查處。

 

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