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藥品質(zhì)量和醫(yī)療器械每季交叉檢查開始
加入時(shí)間:2016-06-08 09:51:54  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:6654

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊,根據(jù)交叉對(duì)口檢查的安排,新嘉市場監(jiān)管所的工作人員對(duì)建設(shè)街道轄區(qū)內(nèi)的藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查,查看藥品和醫(yī)療器械的安全情況。面對(duì)市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革以后的監(jiān)管新形勢(shì),今年初以來,區(qū)市場監(jiān)管局以基層藥械監(jiān)管提升發(fā)展為主題,在全區(qū)組織開展“藥械監(jiān)管提升發(fā)展年”活動(dòng),建立健全相關(guān)考核激勵(lì)機(jī)制,重點(diǎn)培養(yǎng)基層監(jiān)管骨干力量,通過定期檢查和考核,檢驗(yàn)和鞏固基層藥械監(jiān)管的專業(yè)能力和水平。

  藥品質(zhì)量控制如何、醫(yī)療器械是否擁有產(chǎn)品資質(zhì)證書和儲(chǔ)存條件、陰涼庫建設(shè)進(jìn)展等,檢查人員主要圍繞《藥品零售企業(yè)(含連鎖總部)監(jiān)督檢查考評(píng)表》、《醫(yī)療器械監(jiān)督檢查考評(píng)表》有關(guān)要求,結(jié)合“南湖區(qū)藥品安全示范區(qū)”和“平安藥店”建設(shè),對(duì)藥械經(jīng)營使用單位的人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)和進(jìn)銷存管理等方面內(nèi)容進(jìn)行檢查考核。

  接下來,即將進(jìn)入夏季高溫季節(jié),高溫可能影響藥品的質(zhì)量,所以藥品保存時(shí)對(duì)溫度要求較高。區(qū)市場監(jiān)管局藥械監(jiān)管科相關(guān)人員介紹,根據(jù)規(guī)定,藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等都要建立陰涼庫或者有陰涼柜,6月的檢查中把陰涼庫建設(shè)情況作為一項(xiàng)重要檢查內(nèi)容。

  交叉對(duì)口檢查,提高監(jiān)管效能。該局成立了4個(gè)檢查組,由局藥械監(jiān)管科和各基層所(分局)監(jiān)管人員組成,實(shí)行交叉檢查制度。檢查組每季度開展檢查,檢查范圍涵蓋區(qū)級(jí)社區(qū)衛(wèi)生醫(yī)院(含較大規(guī)模民營醫(yī)院)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(含二類醫(yī)療器械備案企業(yè))、藥品零售企業(yè)(含連鎖總部)等單位,分批次、分轄區(qū)、分類型按照重點(diǎn)內(nèi)容和重點(diǎn)品種開展檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,將依法嚴(yán)肅查處到位。

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