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近日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局委托上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)在上海舉辦“第三期醫(yī)療器械注冊(cè)事務(wù)人員培訓(xùn)班”。國家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心副主任鄧剛、醫(yī)療器械審評(píng)處徐超，上海市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐徠出席培訓(xùn)班。

為舉辦好此次培訓(xùn)班，我局醫(yī)療器械注冊(cè)處針對(duì)企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料和審評(píng)中的共性問題、產(chǎn)品分類界定的基本原則、創(chuàng)新醫(yī)療器械的概念以及新法規(guī)的執(zhí)行情況，按照“權(quán)威性、針對(duì)性、實(shí)用性和可操作性”的要求，認(rèn)真籌備培訓(xùn)，精心設(shè)計(jì)課程。為期兩天的培訓(xùn)中，國家總局和市局的專家領(lǐng)導(dǎo)緊緊圍繞從醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)、技術(shù)審評(píng)到行政審批全過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)內(nèi)容進(jìn)行授課，列舉大量有代表性的實(shí)例分析，就醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)作了8個(gè)專題的講解；同時(shí)對(duì)創(chuàng)新器械、產(chǎn)品分類和注冊(cè)收費(fèi)等企業(yè)普遍關(guān)心的問題解答，并與參訓(xùn)學(xué)員“面對(duì)面”、“零距離”互動(dòng)答疑和交流探討。

市局徐徠副局長(zhǎng)在培訓(xùn)會(huì)上指出，注冊(cè)事務(wù)人員作為政府行政審批和企業(yè)注冊(cè)申報(bào)之間的連接紐帶，對(duì)于優(yōu)質(zhì)高效做好產(chǎn)品的注冊(cè)工作具有不可替代的作用，各位注冊(cè)事務(wù)人員應(yīng)該抓住機(jī)會(huì)，努力提升自身素質(zhì)，創(chuàng)造更高的價(jià)值和更好的發(fā)展前景。

本次培訓(xùn)是自新《條例》實(shí)施以來，市局針對(duì)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)事務(wù)人員舉辦的第三期法規(guī)和實(shí)務(wù)培訓(xùn)。市局醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作人員、市局認(rèn)證審評(píng)中心相關(guān)人員和醫(yī)療器械企業(yè)150余人參加了培訓(xùn)。