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臨沂有26家醫(yī)療器械企業(yè)失聯(lián) 將面臨注銷風(fēng)險
加入時間:2016-08-03 13:29:10  當(dāng)前新聞點擊率:2620

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊:根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于整治醫(yī)療器械流通流域經(jīng)營行為的公告》和省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治行動的通知》要求,山東省臨沂市對醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為開展了集中整治行動。

經(jīng)核查,臨沂海康醫(yī)療器械有限公司公司等26家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未在注冊地經(jīng)營或無法取得聯(lián)系,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第三十九條規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不具備原經(jīng)營許可條件或者與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的,經(jīng)原發(fā)證或者備案部門公示后,依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案信息中予以標(biāo)注,并向社會公告。

據(jù)悉,8月1日起15日內(nèi),26家無法取得聯(lián)系的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)須持開展經(jīng)營活動相關(guān)證明材料和國家總局要求報送的自查與整改報告,前往企業(yè)所在地縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)是否正常開展經(jīng)營活動。

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