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2016年以來(lái)，海門市監(jiān)管局強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管，落實(shí)多項(xiàng)舉措，確保公眾用藥用械安全取得實(shí)效。上半年來(lái)，共檢查涉藥械單位653家，立案8起，責(zé)令整改3家。

據(jù)了解，監(jiān)管局會(huì)同衛(wèi)計(jì)委和各分局對(duì)疾控中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各鎮(zhèn)（園區(qū)）衛(wèi)生院等疫苗接種單位進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查疫苗儲(chǔ)存條件、效期管理及購(gòu)銷渠道等方面是否符合規(guī)定要求。通過(guò)對(duì)全市具有預(yù)防接種資格的24家單位的檢查發(fā)現(xiàn)，疫苗使用狀況總體良好，未發(fā)現(xiàn)來(lái)源不明疫苗。

重點(diǎn)對(duì)全市藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行分類分級(jí)，對(duì)三級(jí)以上風(fēng)險(xiǎn)較高藥械企業(yè)和全市一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面檢查。明確各領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和檢查要求，設(shè)計(jì)出10種風(fēng)險(xiǎn)檢查表，使檢查更具靶向性和效率性；組織監(jiān)管執(zhí)法人員參加各種形式的業(yè)務(wù)知識(shí)和執(zhí)法技能培訓(xùn)，提高監(jiān)管執(zhí)法人員綜合素質(zhì)，使風(fēng)險(xiǎn)防控檢查取得更好效果；建立健全了企業(yè)檔案，在強(qiáng)化日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，通過(guò)此次風(fēng)險(xiǎn)防控檢查，加強(qiáng)企業(yè)自律，確保風(fēng)險(xiǎn)可控，安全有保障。

在藥械不良事件監(jiān)測(cè)中，有關(guān)部門加大收集和反饋力度。安排專人監(jiān)測(cè)，協(xié)調(diào)督促監(jiān)測(cè)單位重視藥械不良反應(yīng)、事件的監(jiān)測(cè)上報(bào)工作。今年來(lái)，全市共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告446份、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告96例。

針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展，抓好藥品信息服務(wù)及交易服務(wù)成為了新的監(jiān)管任務(wù)。市場(chǎng)監(jiān)管局一方面督促互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)單位切實(shí)履行主體責(zé)任，強(qiáng)化第一責(zé)任人意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)。另一方面，明確專人負(fù)責(zé)網(wǎng)站監(jiān)測(cè)和日常監(jiān)督檢查工作，加大對(duì)轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)站的現(xiàn)場(chǎng)檢查力度，每月開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)上巡查。”