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北京創(chuàng)新醫(yī)療器械審批大開(kāi)“綠色通道”
北京創(chuàng)新醫(yī)療器械審批大開(kāi)“綠色通道”
加入時(shí)間:2016-08-18 08:58:34 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2616
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊,小編了解到自昨天下午,市食藥監(jiān)局正式發(fā)布了《北京市醫(yī)療器械快速審評(píng)審批辦法(試行)》,《辦法》指出,為鼓勵(lì)創(chuàng)新,促進(jìn)新技術(shù)推廣應(yīng)用,監(jiān)管部門(mén)將在確保上市產(chǎn)品安全、有效的前提下,本市將對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械開(kāi)放審批的“綠色通道”,同時(shí)對(duì)臨床急需醫(yī)療器械、醫(yī)療器械儲(chǔ)備品種、兒童或殘障人士特有及多發(fā)疾病使用的醫(yī)療器械品種實(shí)施優(yōu)先開(kāi)展審評(píng)審批的優(yōu)惠政策。 根據(jù)《辦法》內(nèi)容,創(chuàng)新醫(yī)療器械包括三類(lèi),即擁有國(guó)家及北京市相關(guān)科研項(xiàng)目、涉及的核心技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利已公開(kāi)或者授權(quán);北京市首創(chuàng)、產(chǎn)品技術(shù)國(guó)內(nèi)先進(jìn)、具有重大臨床應(yīng)用價(jià)值、涉及的核心技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利已公開(kāi)或者授權(quán);十百千培育工程、北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(G20)等北京市重點(diǎn)扶持企業(yè)生產(chǎn)的、涉及的核心技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利已公開(kāi)或者授權(quán)。 |