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佛山助力促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)搶占海外市場(chǎng)
佛山助力促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)搶占海外市場(chǎng)
加入時(shí)間：2016-09-01 13:49:28 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：3554
佛山高新區(qū)促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)了解政策動(dòng)態(tài)又有新舉措。30日，“歐盟新監(jiān)管趨勢(shì)、審核要點(diǎn)新版解讀”專(zhuān)題研討會(huì)在廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地舉行。在新規(guī)頒布實(shí)施和日益嚴(yán)峻的歐盟市場(chǎng)監(jiān)管背景下，歐盟法規(guī)專(zhuān)家與在場(chǎng)企業(yè)共同探討醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展方向和應(yīng)對(duì)策略。
對(duì)比新舊兩版ISO13485可以發(fā)現(xiàn)，新辦法對(duì)企業(yè)管理要求更加嚴(yán)格。隨著政府對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管力度的不斷加大，充分把握新規(guī)在幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理的同時(shí)，也能更好地助推企業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)。 新法規(guī)的調(diào)整變更，也讓越來(lái)越多的企業(yè)意識(shí)到必須更加注重對(duì)出口產(chǎn)品的監(jiān)管部署。了解相關(guān)法規(guī)政策是打開(kāi)市場(chǎng)的第一步。企業(yè)按照ISO13485生產(chǎn)醫(yī)療器械的管理體系走完全程，生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品會(huì)在一定程度上更有保障。另一方面，隨著歐洲市場(chǎng)的逐步打開(kāi)，也為中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)帶來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。這不僅讓企業(yè)更加系統(tǒng)清晰地認(rèn)識(shí)新規(guī)重點(diǎn)，也提供了交流溝通的渠道。 “佛山高新區(qū)是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械集聚的地區(qū)之一，在口腔器材、康復(fù)用醫(yī)療器械、醫(yī)用導(dǎo)管等領(lǐng)域均占據(jù)大量的市場(chǎng)份額?！睆V東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，接下來(lái)，將在現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)鏈條的基礎(chǔ)上搭建更多載體，并通過(guò)聯(lián)合行業(yè)協(xié)會(huì)等方式，促進(jìn)園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)適應(yīng)新的發(fā)展趨勢(shì)，進(jìn)一步幫助企業(yè)做好對(duì)接、占據(jù)更大的市場(chǎng)份額。 |
