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咸陽(yáng)市食藥局推行電子化監(jiān)管 提高器械監(jiān)管效能
咸陽(yáng)市食藥局推行電子化監(jiān)管 提高器械監(jiān)管效能
加入時(shí)間：2016-09-08 13:46:25 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2595
今年以來(lái)，咸陽(yáng)市食藥局在醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)，充分運(yùn)用電子監(jiān)管手段，打造信息化監(jiān)管平臺(tái)，在醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管中，解決了企業(yè)帳卡物不符，產(chǎn)品質(zhì)量管理混亂現(xiàn)象，大大提升了器械監(jiān)管效率。
一是全面推行計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例施行以來(lái)，我市醫(yī)療器械三類批發(fā)、零售連鎖及門店、單體藥店全部建立計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，將醫(yī)療器械基本信息錄入，進(jìn)行電子監(jiān)管。 二是全面掌控醫(yī)療器械的進(jìn)銷存流向，各經(jīng)營(yíng)單位所有器械及時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，上傳，企業(yè)各質(zhì)量管理崗位及時(shí)處理器械不良、不合格、召回及預(yù)警信息等工作。 三是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)功能多樣，目的是保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全、可控、可追溯?？梢詫?shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能；同時(shí)還具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息（名稱、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期或者失效日期）和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能；具有對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過(guò)期醫(yī)療器械銷售。 同時(shí)，市食藥監(jiān)管理部門鼓勵(lì)經(jīng)營(yíng)第一類、第二類醫(yī)療器械的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。 |
