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杭州銷毀一批不合格日本進(jìn)口醫(yī)療器械
杭州銷毀一批不合格日本進(jìn)口醫(yī)療器械
加入時(shí)間：2017-01-11 15:39:11 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2785
進(jìn)口醫(yī)療器械事關(guān)患者切身利益，其質(zhì)量安全不容馬虎。近日，從浙江杭州檢驗(yàn)檢疫局獲悉。一批從日本進(jìn)口的濾血用聚砜制中空絲被現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀。
據(jù)悉，濾血用聚砜制中空絲用在空心纖維透析器上，用于腎臟病患者血液透析。該批醫(yī)療器材共1327箱，12.189萬束，貨值15.799萬美元。檢驗(yàn)人員現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)外包裝紙箱有被水滲透跡象，部分紙箱因受潮擠壓變形，可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成污染或?qū)е轮锌战z部分?jǐn)嗔?，在血液透析時(shí)會(huì)污染血液或滲漏，產(chǎn)生嚴(yán)重的醫(yī)療事故。杭州檢驗(yàn)檢疫局工作人員在對(duì)該批中空絲進(jìn)行品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后，對(duì)其中部分品質(zhì)受損的中空絲進(jìn)行粉碎銷毀處理，徹底杜絕了安全隱患。 杭州檢驗(yàn)檢疫局在進(jìn)口醫(yī)療器械的檢驗(yàn)中，嚴(yán)格按照質(zhì)檢總局要求，加大對(duì)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)證力度，核實(shí)是否持有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書，嚴(yán)禁進(jìn)口二手、翻新、舊醫(yī)療器械，嚴(yán)防不合格醫(yī)療器械進(jìn)口。 |
