三级做a全过程在线观看,强插女教师av在线,人人妻人人澡人人爽偷拍台湾 ,人妻少妇久久中文字幕,日本黄色二区三区免费观看

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用行為，確保公眾用械安全，寧夏食品藥品監(jiān)管局結(jié)合實(shí)際，先后出臺(tái)了《寧夏醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱“實(shí)施細(xì)則”）、《寧夏回族自治區(qū)〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱“驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)”）、《寧夏醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱“使用規(guī)范”），并制定出臺(tái)了三個(gè)文件的實(shí)施方案，組織開(kāi)展落實(shí)行動(dòng)，大力提升醫(yī)療器械規(guī)范化管理水平，努力實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全環(huán)節(jié)、全過(guò)程依法監(jiān)管。

推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。據(jù)了解，該局在注冊(cè)審批及日常檢查中切實(shí)貫徹落實(shí)《實(shí)施細(xì)則》要求，重點(diǎn)對(duì)新開(kāi)辦、延續(xù)換證、生產(chǎn)地址和注冊(cè)品種變更的企業(yè)嚴(yán)格按照規(guī)范的要求進(jìn)行審核評(píng)定，達(dá)不到要求的，一律不予許可或備案。為了達(dá)到立竿見(jiàn)影的效果，寧夏各市局對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行集中培訓(xùn)，鼓勵(lì)、督促生產(chǎn)企業(yè)積極參與自查，主動(dòng)接受檢查。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，2016年有5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)標(biāo)，超額完成醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)標(biāo)任務(wù)。

積極開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范化建設(shè)。在《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》落實(shí)過(guò)程，該局要求各市縣局嚴(yán)格按照相關(guān)要求，規(guī)范各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可備案現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。該“標(biāo)準(zhǔn)”不但適用于寧夏醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、備案現(xiàn)場(chǎng)檢查，而且還適用于該局對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展的全項(xiàng)目檢查、跟蹤檢查、飛行檢查等各類監(jiān)督檢查。為確保產(chǎn)品的可追溯性，《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定企業(yè)申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可，必須配備符合要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。為了更好地落實(shí)《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，寧夏區(qū)局在全區(qū)組織開(kāi)展了示范創(chuàng)建活動(dòng)。據(jù)介紹，該局通過(guò)正面宣傳引導(dǎo)，2016年在銀川市培育評(píng)選了10家醫(yī)療器械規(guī)范化經(jīng)營(yíng)示范企業(yè)，2017年計(jì)劃在全區(qū)培育50家誠(chéng)信示范單位，進(jìn)一步發(fā)揮典型引路的作用。

深入開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用管理規(guī)范化建設(shè)。據(jù)介紹，寧夏區(qū)局緊緊圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題，堅(jiān)持整頓與規(guī)范并重，以貫徹落實(shí)《使用規(guī)范》為重點(diǎn)，采取多種有效形式，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員開(kāi)展《使用規(guī)范》專題學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，增強(qiáng)從業(yè)人員法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)。督促指導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照《使用規(guī)范》要求，開(kāi)展內(nèi)部管理自查，提出整改措施；醫(yī)療機(jī)構(gòu)本著“缺什么、補(bǔ)什么”的原則，圍繞醫(yī)療器械使用管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)照自查和專項(xiàng)檢查出的問(wèn)題進(jìn)行整改；同時(shí)，開(kāi)展試點(diǎn)培育，打造樣板，培育典型工作，形成以點(diǎn)帶面示范作用；工作領(lǐng)導(dǎo)小組適時(shí)組織召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)觀摩會(huì)，交流推廣試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。已達(dá)到《使用規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的單位向該局提出驗(yàn)收申請(qǐng)，該局組織抽查驗(yàn)收，驗(yàn)收通過(guò)予以公布通告，驗(yàn)收達(dá)不到《使用規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的予以限期整改。目前，寧夏二級(jí)以上公立醫(yī)院已全部按照《使用規(guī)范》要求完成整改，并被授予“全區(qū)藥械管理規(guī)范化醫(yī)院”稱號(hào)。2016年該局將醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用管理規(guī)范工作延伸至鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和民營(yíng)醫(yī)院。目前，寧夏325家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營(yíng)醫(yī)院中有120家達(dá)到了規(guī)范化管理標(biāo)準(zhǔn)和要求，已完成既定目標(biāo)30%，2017年底計(jì)劃全部通過(guò)“規(guī)范”驗(yàn)收。