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從浙江省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉，2016年寧波市食品藥品監(jiān)督管理局組織開展無菌和植入性、體外診斷試劑醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈室環(huán)境、工藝用水跟蹤抽驗(yàn)，定制式義齒原材料及成品監(jiān)督抽驗(yàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備監(jiān)督抽驗(yàn)三次全市范圍的專項(xiàng)抽驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果與2015年相比總體向好。

無菌和植入性、體外診斷試劑醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈室環(huán)境、工藝用水跟蹤抽驗(yàn)主要針對2015年度抽驗(yàn)不合格的生產(chǎn)企業(yè)開展跟蹤抽驗(yàn)，同時(shí)增加部分2016年新設(shè)立的生產(chǎn)企業(yè)，共對25家企業(yè)的282個(gè)房間及718個(gè)風(fēng)口的空氣潔凈度等指標(biāo)進(jìn)行抽驗(yàn)，對其中涉及純化水的10家企業(yè)進(jìn)行了工藝水成分檢驗(yàn)。經(jīng)寧波市藥檢所現(xiàn)場檢驗(yàn)所有檢驗(yàn)項(xiàng)目均符合要求。

定制式義齒專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)合整頓和規(guī)范定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)行動(dòng)開展，共計(jì)抽驗(yàn)全市生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的定制式義齒成品固定修復(fù)體、活動(dòng)修復(fù)體等以及固定式義齒原材料鎳鉻合金、鈷鉻合金等共計(jì)37批次產(chǎn)品，經(jīng)浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院檢驗(yàn)均為合格。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備監(jiān)督抽驗(yàn)對全市16家市級、區(qū)縣（市）級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高頻電刀、除顫儀、心電監(jiān)護(hù)儀、醫(yī)用X射線診斷機(jī)等四個(gè)品種共計(jì)130臺次的在用設(shè)備性能等項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)，經(jīng)省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院工程師和技術(shù)人員現(xiàn)場檢測，其中41臺產(chǎn)品存在不符合標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)。下一步我們將繼續(xù)通過推進(jìn)在用醫(yī)療設(shè)備安全評價(jià)體系，督促相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)維護(hù)管理，提升器械風(fēng)險(xiǎn)信號發(fā)掘能力。