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為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管，打擊各類違法違規(guī)行為，近日，文登區(qū)食品藥品監(jiān)管局組織開展全區(qū)醫(yī)療器械使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。

本次行動(dòng)，重點(diǎn)檢查轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械使用情況，特別是體外診斷試劑和高值耗材類等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械購進(jìn)渠道是否規(guī)范，是否落實(shí)索證索票和進(jìn)貨驗(yàn)收制度；醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)條件是否符合要求；使用過的一次性無菌醫(yī)療器械是否按照規(guī)定銷毀，并有記錄；是否有使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械或使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。

目前，已出動(dòng)執(zhí)法人員56人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)14家。檢查發(fā)現(xiàn)，個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在部分醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)不能提供購進(jìn)票據(jù)；存在醫(yī)療器械進(jìn)貨驗(yàn)收記錄不全，使用過期體外診斷試劑等情況。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，文登區(qū)食藥監(jiān)局已責(zé)令相關(guān)單位立即整改，對(duì)違法違規(guī)行為將進(jìn)一步查處。