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為加強無菌和植入性等醫(yī)療器械監(jiān)管，防控風(fēng)險隱患，進一步落實生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的主體責(zé)任，提高企業(yè)質(zhì)量管理意識和水平。近日，鹿邑縣食品藥品監(jiān)管局積極部署開展無菌和植入性等醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作。

為了確保此次專項檢查扎實推進，取得監(jiān)管實效，該局結(jié)合工作實際印發(fā)了實施方案，方案要求有關(guān)單位高度重視精心組織，嚴(yán)格按照檢查范圍及重點有針對性的開展專項檢查工作，將此項工作同醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用等級評定以及2017年度醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作有機結(jié)合，嚴(yán)肅查處無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，深入查找無菌和植入性等醫(yī)療器械存在的問題和風(fēng)險點并進行分析研判。

此次監(jiān)督檢查范圍將覆蓋該縣全部無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及全縣城區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)，突出全過程、全鏈條的風(fēng)險防控。

按照方案要求，此次監(jiān)督檢查工作將持續(xù)至10月底，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，監(jiān)管部門將督促相關(guān)單位限期整改，并對整改情況進行跟蹤檢查，涉及違法違規(guī)行為的，將依法依規(guī)嚴(yán)肅查處，情節(jié)嚴(yán)重的及時移交相關(guān)部門調(diào)查處理，并予以曝光。力爭通過為期八個多月的專項整治，進一步規(guī)范我縣無菌和植入類等醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為，為人民群眾用械安全有效提供切實保障。