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西安開展OK鏡、美瞳等醫(yī)療器械產(chǎn)品專項檢查
加入時間:2017-03-06 08:30:45  當前新聞點擊率:2253

日前,記者從市食藥監(jiān)局了解到,該局將從2月16日至3月20日,在全市范圍內(nèi)開展體驗類、角膜塑形鏡(OK鏡)、彩色平光隱形眼鏡(美瞳)等重點醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督檢查。

據(jù)了解,此次監(jiān)督重點針對各居民區(qū)、街道、學校、醫(yī)院周邊,小商品市場、購物商場、飾品店鋪等無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》經(jīng)營體驗類、角膜塑形鏡(俗稱OK鏡)、彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)等醫(yī)療器械產(chǎn)品的門店、攤點。

檢查主要內(nèi)容包括,是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》開展經(jīng)營活動;經(jīng)營條件和經(jīng)營行為是否符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求;是否存在未取得產(chǎn)品注冊證或備案憑證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;是否存在不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品;是否存在無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品;醫(yī)療器械說明書、標簽是否符合有關(guān)規(guī)定。

檢查將對熱點問題、重點區(qū)域加大監(jiān)管力度,同時強化科普宣傳和社會共治,加大對違法違規(guī)行為的打擊力度,強化行刑銜接,涉嫌犯罪的一律移送公安機關(guān)立案偵查,通過全面排查和整治,清除本轄區(qū)內(nèi)無證經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品等違法行為,規(guī)范市場秩序,確保我市醫(yī)療器械市場安全平穩(wěn)。市民如果發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為,可撥打12331進行舉報。

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