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巴西醫(yī)療器械檢查更嚴(yán) 我國醫(yī)療器械公司拿到準(zhǔn)入證
巴西醫(yī)療器械檢查更嚴(yán) 我國醫(yī)療器械公司拿到準(zhǔn)入證
加入時間:2012-03-26 09:01:45 當(dāng)前新聞點擊率:5599
當(dāng)我國醫(yī)療器械產(chǎn)品進入美洲市場的過程中,其道路是苦難曲折的。其中,醫(yī)療器械公司的產(chǎn)品若想進入南美洲的巴西市場難度更大,其對醫(yī)療器械的檢查甚至比美國還要嚴(yán)格。雖然在這么嚴(yán)格的審查之下,我國近日也有醫(yī)療器械公司順利得到了巴西頒發(fā)的準(zhǔn)入證。巴西國家藥監(jiān)局(GNP)官員不久前突然來到常州市武進區(qū)吉春醫(yī)用器材公司,在對該公司每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行4天的嚴(yán)格調(diào)查后,當(dāng)場頒發(fā)了產(chǎn)品準(zhǔn)入證。這意味著武進區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)成功地應(yīng)對了巴西反傾銷制裁,吉春公司成為國內(nèi)第二家通過巴西GNP論證的企業(yè)。 “巴西的GNP論證,比美國的FDA論證還嚴(yán)格。為了應(yīng)對巴西反傾銷,我們足足準(zhǔn)備了兩年。”吉春公司負(fù)責(zé)人告訴記者,正因如此,企業(yè)的產(chǎn)品全部出口銷往歐洲和南美。 近年來,武進區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)異軍突起,132家企業(yè)集群成為國內(nèi)最大的生產(chǎn)基地之一,除了滿足國內(nèi)市場以外,絕大多數(shù)產(chǎn)品走向國際市場。如聯(lián)合華森公司的醫(yī)用鋼板、螺釘,遠(yuǎn)銷歐洲、中東地區(qū)和南亞。錢璟康復(fù)器械公司是國內(nèi)同行業(yè)龍頭企業(yè),擁有135項專利,起草了5個國家標(biāo)準(zhǔn),1個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品不僅替代進口,而且銷往德國等歐洲國家。“德爾??萍?rdquo;則與華中科技大學(xué)、南京大學(xué)共同研發(fā)了動態(tài)血糖監(jiān)測儀、血糖自動注射泵系列產(chǎn)品,成為我國自主研發(fā)國家級科技項目產(chǎn)品。 文章來源--普朗醫(yī)療器械網(wǎng)網(wǎng)編發(fā)表,轉(zhuǎn)載請注明出處 |