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美瞳屬高風險醫(yī)療器械需嚴格監(jiān)管 醫(yī)療器械網稱美瞳市場將得到改善
加入時間:2012-03-27 10:00:33  當前新聞點擊率:4445

    一起又一起的投訴事件將美瞳市場推向了風口浪尖。對此,我國藥監(jiān)局將美瞳、隱形眼鏡等納入第三類高風險醫(yī)療器械,加強監(jiān)管,決心規(guī)范美瞳之前那種混亂不堪的市場,提高美瞳產品的質量和安全,保障人們的使用健康,減少、杜絕因佩戴美瞳而導致眼病的發(fā)生。相關規(guī)定已經出臺,將于2012年4月1日正式實施,借此相信美瞳市場將得到有效改善。

    醫(yī)療器械網小編從深證藥監(jiān)局了解到,深圳藥監(jiān)部門近期也將對“美瞳”產品展開重點治理和審查。對于無證經營或者美瞳產品質量不合格者,一律給予嚴肅處理。

    目前,市藥監(jiān)局已組織召開了全市眼鏡行業(yè)自律動員大會,向各企業(yè)傳達通報國家有關政策。此外,該局還通過政務網站、微博、會議以及媒體報道等多種形式向業(yè)內及公眾發(fā)出告知。根據市藥監(jiān)局發(fā)布的信息,自4月1日起,未取得該類產品醫(yī)療器械注冊證書,以及相應生產、經營資質證書的企業(yè),不得生產和經營該類產品,違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關規(guī)定生產、經營該類產品的,將一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定嚴肅查處。

    市藥監(jiān)局鄭重提醒各商家,自2012年4月1日起,只有取得了《醫(yī)療器械注冊證》的該類產品才是合法產品;只有取得了第三類醫(yī)療器械生產經營資質的企業(yè),方可生產經營彩色平光隱形眼鏡,否則則屬于違法行為,將會受到查處。

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