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美瞳屬高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械需嚴(yán)格監(jiān)管 醫(yī)療器械網(wǎng)稱美瞳市場(chǎng)將得到改善
加入時(shí)間:2012-03-27 10:00:33  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4457

    一起又一起的投訴事件將美瞳市場(chǎng)推向了風(fēng)口浪尖。對(duì)此,我國(guó)藥監(jiān)局將美瞳、隱形眼鏡等納入第三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,加強(qiáng)監(jiān)管,決心規(guī)范美瞳之前那種混亂不堪的市場(chǎng),提高美瞳產(chǎn)品的質(zhì)量和安全,保障人們的使用健康,減少、杜絕因佩戴美瞳而導(dǎo)致眼病的發(fā)生。相關(guān)規(guī)定已經(jīng)出臺(tái),將于2012年4月1日正式實(shí)施,借此相信美瞳市場(chǎng)將得到有效改善。

    醫(yī)療器械網(wǎng)小編從深證藥監(jiān)局了解到,深圳藥監(jiān)部門近期也將對(duì)“美瞳”產(chǎn)品展開(kāi)重點(diǎn)治理和審查。對(duì)于無(wú)證經(jīng)營(yíng)或者美瞳產(chǎn)品質(zhì)量不合格者,一律給予嚴(yán)肅處理。

    目前,市藥監(jiān)局已組織召開(kāi)了全市眼鏡行業(yè)自律動(dòng)員大會(huì),向各企業(yè)傳達(dá)通報(bào)國(guó)家有關(guān)政策。此外,該局還通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站、微博、會(huì)議以及媒體報(bào)道等多種形式向業(yè)內(nèi)及公眾發(fā)出告知。根據(jù)市藥監(jiān)局發(fā)布的信息,自4月1日起,未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)的企業(yè),不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類產(chǎn)品,違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)該類產(chǎn)品的,將一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。

    市藥監(jiān)局鄭重提醒各商家,自2012年4月1日起,只有取得了《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的該類產(chǎn)品才是合法產(chǎn)品;只有取得了第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè),方可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)彩色平光隱形眼鏡,否則則屬于違法行為,將會(huì)受到查處。

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